成品药参考

Catridecacog (Recombinant Coagulation Factor Xiii)

卡曲得考吉(重组凝血因子XIII)

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 2500 TU/ML

清单编码
53683
药理学分类
重组凝血因子XIII A亚基

药物简介与作用机制

卡曲达可是重组FXIII A2二聚体,可与患者内源性FXIII B亚基结合形成有活性的FXIII。在凝血酶激活后,它使纤维蛋白及其他蛋白质交联,稳定纤维蛋白凝块并增强其抗纤溶能力。

适应症

先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者出血的长期预防。

用法用量(摘要)

由专科医生个体化确定剂量:缓慢静脉注射,通常为35 IU/kg,每月一次(每4周),根据FXIII活性水平调整。

禁忌

对活性成分或任何辅料过敏者;先天性FXIII B亚基缺乏症(无效)。

警告和注意事项

可能发生过敏反应。已有FXIII抑制性抗体的报告;无应答时应进行检测。血栓形成风险增加的患者慎用,因血栓事件是理论风险;使用前应排除FXIII B亚基缺乏。

孕妇用药

仅在确有必要时方可在妊娠期使用;现有数据有限。

贮藏与供应

置外包装盒中于2–8 °C避光贮藏;不得冷冻;复溶后的溶液应尽快使用。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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