药物简介与作用机制
卡曲达可是重组FXIII A2二聚体,可与患者内源性FXIII B亚基结合形成有活性的FXIII。在凝血酶激活后,它使纤维蛋白及其他蛋白质交联,稳定纤维蛋白凝块并增强其抗纤溶能力。
适应症
先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者出血的长期预防。
用法用量(摘要)
由专科医生个体化确定剂量:缓慢静脉注射,通常为35 IU/kg,每月一次(每4周),根据FXIII活性水平调整。
禁忌
对活性成分或任何辅料过敏者;先天性FXIII B亚基缺乏症(无效)。
警告和注意事项
可能发生过敏反应。已有FXIII抑制性抗体的报告;无应答时应进行检测。血栓形成风险增加的患者慎用,因血栓事件是理论风险;使用前应排除FXIII B亚基缺乏。
孕妇用药
仅在确有必要时方可在妊娠期使用;现有数据有限。
贮藏与供应
置外包装盒中于2–8 °C避光贮藏;不得冷冻;复溶后的溶液应尽快使用。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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