مرجع داروهای ساخته‌شده
Ceftazidime / Avibactam
سفتازیدیم / آویباکتام
Injection, Powder · Parenteral · 2 g/0.5 g
- کد فهرست
- 52547
- شکل نمک
- Sodium
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: AVYCAZ یک داروی ضدباکتری است.
موارد مصرف
ترکیبی از سفتازیدیم (یک سفالوسپورین) و اویباکتام (یک مهارکنندهٔ بتالاکتاماز) که برای درمان عفونت‌های زیر ناشی از میکروارگانیسم‌های گرم‌منفی حساس مشخص‌شده در بزرگسالان و کودکان (با سن بارداری دست‌کم ۳۱ هفته) اندیکاسیون دارد: عفونت‌های عارضه‌دار داخل شکمی (cIAI)، در ترکیب با مترونیدازول؛ عفونت‌های عارضه‌دار دستگاه ادراری (cUTI)، از جمله پیلونفریت؛ پنومونی باکتریایی اکتسابی از بیمارستان و پنومونی باکتریایی مرتبط با ونتیلاتور (HABP/VABP). برای کاهش ایجاد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی AVYCAZ و سایر داروهای ضدباکتری، AVYCAZ فقط باید برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی به کار رود که ثابت شده یا به‌شدت مشکوک است که توسط باکتری‌های حساس ایجاد شده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز AVYCAZ در بزرگسالان با کلیرانس کراتینین (CrCl) بیش از ۵۰ mL/min: در cIAI*، cUTI از جمله پیلونفریت و HABP/VABP: AVYCAZ ۲.۵ گرم (سفتازیدیم ۲ گرم و اویباکتام ۰.۵ گرم) هر ۸ ساعت، با زمان انفوزیون ۲ ساعت. * در بزرگسالان مبتلا به cIAI همراه با مترونیدازول ۰.۵ g وریدی هر ۸ ساعت مصرف شود. دوز AVYCAZ در کودکان ۲ تا کمتر از ۱۸ سال با میزان فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR) بیش از ۵۰ mL/min/۱.۷۳ m² و در کودکان کمتر از ۲ سال بدون نارسایی کلیه: در cIAI*، cUTI از جمله پیلونفریت، HABP/VABP …
موارد منع مصرف
مصرف AVYCAZ در بیماران با حساسیت جدی شناخته‌شده به اجزای AVYCAZ (سفتازیدیم و اویباکتام)، فرآورده‌های حاوی اویباکتام یا سایر اعضای گروه سفالوسپورین‌ها منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
کاهش پاسخ بالینی در بزرگسالان مبتلا به cIAI با CrCl پایهٔ ۳۰ تا ۵۰ mL/min: در بزرگسالان و کودکان با عملکرد کلیوی متغیر، CrCl دست‌کم روزانه پایش و دوز AVYCAZ متناسب با آن تنظیم شود. واکنش‌های حساسیتی: شامل آنافیلاکسی و واکنش‌های پوستی جدی. در بیماران با سابقهٔ حساسیت به پنی‌سیلین ممکن است حساسیت متقاطع رخ دهد. در صورت بروز واکنش آلرژیک، مصرف AVYCAZ قطع شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با AVYCAZ، سفتازیدیم یا اویباکتام در زنان باردار وجود ندارد. سفتازیدیم و اویباکتام در رت با دوزهای به ترتیب ۴۰ و ۹ برابر دوز بالینی توصیه‌شدهٔ انسانی تراتوژن نبودند.
نگهداری و عرضه
AVYCAZ تزریقی ۲.۵ گرم (سفتازیدیم و اویباکتام) به‌صورت پودر استریل سفید تا زرد برای تهیهٔ محلول، در ویال شیشه‌ای شفاف تک‌دوز حاوی سفتازیدیم ۲ گرم و اویباکتام ۰.۵ گرم عرضه می‌شود؛ در بسته‌های تک‌ویالی و جعبه‌های ۱۰ ویالی.
منبع: Ceftazidime, Avibactam (Avycaz) — US FDA prescribing information, 2025-04-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.