Ceftazidime / Avibactam

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: AVYCAZ bir antibakteriyel ilaçtır.

Endikasyonlar

Bir sefalosporin olan seftazidim ile bir beta-laktamaz inhibitörü olan avibaktam kombinasyonudur ve yetişkin ve pediyatrik hastalarda (gestasyonel yaş en az 31 hafta) duyarlı olduğu belirlenmiş Gram-negatif mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar (cIAI), metronidazol ile kombinasyon halinde; Piyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonları (cUTI); Hastane kaynaklı bakteriyel pnömoni ve ventilatörle ilişkili bakteriyel pnömoni (HABP/VABP). İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve AVYCAZ ile diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, AVYCAZ yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü şekilde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde veya önlenmesinde kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kreatinin klirensi (CrCl) 50 mL/dk'dan yüksek yetişkin hastalarda AVYCAZ dozu: Enfeksiyon: cIAI*, piyelonefrit dahil cUTI ve HABP/VABP. Doz: AVYCAZ 2,5 gram (seftazidim 2 gram ve avibaktam 0,5 gram). Sıklık: Her 8 saatte bir. İnfüzyon süresi: 2 saat. * Yetişkin cIAI hastalarında her 8 saatte bir 0,5 g intravenöz metronidazol ile birlikte kullanılır. Tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) 50 mL/dk/1,73 m²'den yüksek olan 2 yaştan 18 yaşından küçüğe kadar pediyatrik hastalarda ve böbrek yetmezliği olmayan 2 yaşından küçük pediyatrik hastalarda AVYCAZ dozu: Enfeksiyon: cIAI*, piyelonefrit dahil cUTI, HABP/VABP. Yaş aralığı, doz, infüzyon süresi/sıklık: 2 …

Kontrendikasyonlar

AVYCAZ'ın bileşenlerine (seftazidim ve avibaktam), avibaktam içeren ürünlere veya sefalosporin sınıfının diğer üyelerine karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. AVYCAZ, AVYCAZ'ın bileşenlerine (seftazidim ve avibaktam), avibaktam içeren ürünlere veya sefalosporin sınıfının diğer üyelerine karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Başlangıç CrCl değeri 30 ila 50 mL/dk'ya eşit veya altında olan yetişkin cIAI hastalarında klinik yanıtta azalma: Böbrek fonksiyonu değişen yetişkin ve pediyatrik hastalarda CrCl'yi en az günlük olarak izleyin ve AVYCAZ dozunu buna göre ayarlayın. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Anafilaksi ve ciddi cilt reaksiyonlarını içerir. Penisilin alerjisi öyküsü olan hastalarda çapraz duyarlılık görülebilir. Alerjik reaksiyon ortaya çıkarsa AVYCAZ'ı bırakın.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda AVYCAZ, seftazidim veya avibaktam ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Ne seftazidim ne de avibaktam, önerilen insan klinik dozunun 40 ve 9 katı dozlarda sıçanlarda teratojenik bulunmamıştır.

Saklama ve tedarik

Enjeksiyon için 2,5 gram (seftazidim ve avibaktam), seftazidim 2 gram ve avibaktam 0,5 gram içeren tek dozluk, berrak cam flakonlarda çözelti hazırlamak için beyaz ile sarı arası steril toz olarak sunulur. Flakonlar tek flakon (NDC 0456-2700-01) ve 10 flakon içeren karton kutular (NDC 0456-2700-10) halinde bulunur.

Kaynak: Ceftazidime, Avibactam (Avycaz) — US FDA prescribing information, 2025-04-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.