药物简介与作用机制
作用机制:AVYCAZ是一种抗菌药物。
适应症
本品为头孢菌素类药物头孢他啶与β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦的复方制剂,适用于治疗成人及儿童患者(胎龄至少31周)由指定敏感革兰氏阴性微生物引起的下列感染:复杂性腹腔内感染(cIAI),与甲硝唑联合使用;复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎;医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)。为减少耐药菌的产生并保持AVYCAZ及其他抗菌药物的有效性,AVYCAZ应仅用于治疗或预防已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
用法用量(摘要)
肌酐清除率(CrCl)大于50 mL/min的成人患者中AVYCAZ的剂量:感染类型 cIAI*、cUTI(包括肾盂肾炎)及HABP/VABP;剂量 AVYCAZ 2.5 g(头孢他啶2 g和阿维巴坦0.5 g);频次 每8小时一次;输注时间 2小时。*成人cIAI患者需联合静脉给予甲硝唑0.5 g,每8小时一次。2岁至18岁以下且估算肾小球滤过率(eGFR)大于50 mL/min/1.73 m²的儿童患者,以及2岁以下无肾功能损害的儿童患者中AVYCAZ的剂量:感染类型 年龄范围 剂量 输注时间/频次:cIAI*、cUTI(包括肾盂肾炎)、HABP/VABP 2 …
禁忌
已知对AVYCAZ成分(头孢他啶和阿维巴坦)、含阿维巴坦的产品或头孢菌素类其他药物有严重过敏反应的患者禁用。
警告和注意事项
基线CrCl为30至小于或等于50 mL/min的成人cIAI患者临床应答下降:对肾功能变化的成人和儿童患者,应至少每日监测CrCl,并相应调整AVYCAZ的剂量。过敏反应:包括过敏性休克和严重皮肤反应。有青霉素过敏史的患者可能发生交叉过敏。如发生过敏反应,应停用AVYCAZ。
孕妇用药
妊娠:风险概述:尚无关于AVYCAZ、头孢他啶或阿维巴坦用于妊娠妇女的充分且严格对照的研究。在大鼠中,剂量分别为人推荐临床剂量的40倍和9倍时,头孢他啶和阿维巴坦均无致畸作用。
贮藏与供应
注射用2.5 g(头孢他啶和阿维巴坦)为白色至黄色无菌粉末,用于配制,装于单剂量透明玻璃瓶中,每瓶含头孢他啶2 g和阿维巴坦0.5 g。提供单瓶包装(NDC # 0456-2700-01)和每盒10瓶的包装(NDC # 0456-2700-10)。
来源: Ceftazidime, Avibactam (Avycaz) — US FDA prescribing information, 2025-04-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。