مرجع داروهای ساخته‌شده
Ceftolozane / Tazobactam
سفتولوزان / تازوباکتام
Injection, Powder · Parenteral · 1 g/500 mg
- کد فهرست
- 53498
- شکل نمک
- Sulfate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ZERBAXA یک داروی ضدباکتری است.
موارد مصرف
ZERBAXA (سفتولوزان و تازوباکتام) ترکیبی از سفتولوزان (ضدباکتری سفالوسپورینی) و تازوباکتام (مهارکنندهٔ بتالاکتاماز) است و برای درمان عفونت‌های زیر ناشی از میکروارگانیسم‌های حساس مشخص‌شده در بزرگسالان و کودکان (با سن بارداری دست‌کم ۳۲ هفته) اندیکاسیون دارد: عفونت‌های عارضه‌دار داخل شکمی (cIAI)، همراه با مترونیدازول؛ عفونت‌های عارضه‌دار دستگاه ادراری (cUTI) از جمله پیلونفریت؛ پنومونی باکتریایی اکتسابی از بیمارستان و پنومونی باکتریایی مرتبط با ونتیلاتور (HABP/VABP). برای کاهش ایجاد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی ZERBAXA و سایر داروهای ضدباکتری، ZERBAXA باید تنها برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی به کار رود که ثابت شده یا قویاً مشکوک است ناشی از باکتری باشند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در بزرگسالان، همهٔ دوزهای ZERBAXA را هر ۸ ساعت به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۱ ساعت تجویز کنید. در کودکان (با سن بارداری دست‌کم ۳۲ هفته) مبتلا به cIAI یا cUTI، همهٔ دوزها هر ۸ ساعت به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۱ ساعت، و در کودکان مبتلا به HABP/VABP، هر ۸ ساعت به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲ ساعت تجویز شود.
موارد منع مصرف
ZERBAXA در بیماران با حساسیت مفرط جدی شناخته‌شده به اجزای ZERBAXA (سفتولوزان و تازوباکتام)، پیپراسیلین/تازوباکتام یا سایر اعضای گروه بتالاکتام منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
در یک کارآزمایی فاز ۳ در cIAI، کاهش اثربخشی در زیرگروهی از بیماران با CrCl پایه ۳۰ تا ۵۰ mL/min مشاهده شد. در بیماران با عملکرد کلیوی متغیر، CrCl را دست‌کم روزانه پایش و دوز ZERBAXA را متناسب با آن تنظیم کنید. واکنش‌های حساسیت مفرط جدی (آنافیلاکتیک) با داروهای ضدباکتری بتالاکتام گزارش شده است. در بیماران با حساسیت مفرط شناخته‌شده به داروهای ضدباکتری بتالاکتام با احتیاط مصرف شود. در صورت بروز واکنش آنافیلاکتیک به ZERBAXA، دارو را قطع و درمان مناسب را آغاز کنید.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف ZERBAXA، سفتولوزان یا تازوباکتام در زنان باردار برای ارزیابی خطر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
ویال‌های ZERBAXA باید در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور نگهداری شوند. شرایط نگهداری پس از بازسازی و رقیق‌سازی در بخش دیگری از بروشور شرح داده شده است.
منبع: Ceftolozane And Tazobactam (Zerbaxa) — US FDA prescribing information, 2026-05-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.