药物简介与作用机制
作用机制:ZERBAXA是一种抗菌药物。
适应症
本品(头孢洛扎和他唑巴坦)为头孢菌素类抗菌药物头孢洛扎与β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦的复方制剂,适用于治疗成人及儿童患者(胎龄至少32周)由指定敏感微生物引起的下列感染:复杂性腹腔内感染(cIAI),与甲硝唑联合使用;复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎;医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)。减少耐药菌产生的用药说明:为减少耐药菌的产生并保持ZERBAXA及其他抗菌药物的有效性,ZERBAXA应仅用于治疗或预防已证实或高度怀疑由细菌引起的感染。
用法用量(摘要)
成人患者:ZERBAXA所有剂量均每8小时一次,静脉输注1小时。儿童患者(胎龄至少32周)cIAI或cUTI:ZERBAXA所有剂量均每8小时一次,静脉输注1小时。儿童患者(胎龄至少32周)HABP/VABP:ZERBAXA所有剂量均每8小时一次,静脉输注2小时。
禁忌
已知对ZERBAXA成分(头孢洛扎和他唑巴坦)、哌拉西林/他唑巴坦或β-内酰胺类其他药物有严重过敏反应的患者禁用。
警告和注意事项
在一项3期cIAI试验中,基线CrCl为30至50 mL/min的亚组患者疗效降低。对肾功能变化的患者,应至少每日监测CrCl,并相应调整ZERBAXA的剂量。β-内酰胺类抗菌药物已有严重过敏(过敏性)反应的报告。已知对β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者应慎用。如发生对ZERBAXA的过敏性反应,应停药并给予适当治疗。
孕妇用药
妊娠:风险概述:尚无ZERBAXA、头孢洛扎或他唑巴坦用于妊娠妇女的数据,无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。
贮藏与供应
贮藏和处理:ZERBAXA药瓶应冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)并避光保存。复溶和稀释后的贮藏条件见药品说明书其他部分。
来源: Ceftolozane And Tazobactam (Zerbaxa) — US FDA prescribing information, 2026-05-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。