Ceftolozane / Tazobactam

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: ZERBAXA bir antibakteriyel ilaçtır.

Endikasyonlar

(seftolozan ve tazobaktam), bir sefalosporin antibakteriyel olan seftolozan ile bir beta-laktamaz inhibitörü olan tazobaktam kombinasyonudur ve yetişkin ve pediyatrik hastalarda (gestasyonel yaş en az 32 hafta) duyarlı olduğu belirlenmiş mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar (cIAI), metronidazol ile kombinasyon halinde. Piyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonları (cUTI). Hastane kaynaklı bakteriyel pnömoni ve ventilatörle ilişkili bakteriyel pnömoni (HABP/VABP). İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak için kullanım: İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve ZERBAXA ile diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, ZERBAXA yalnızca bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü şekilde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde veya önlenmesinde kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

ZERBAXA'nın tüm dozlarını yetişkin hastalarda her 8 saatte bir, 1 saat süreyle intravenöz infüzyon yoluyla uygulayın. ZERBAXA'nın tüm dozlarını cIAI veya cUTI olan pediyatrik hastalarda (gestasyonel yaş en az 32 hafta) her 8 saatte bir, 1 saat süreyle intravenöz infüzyon yoluyla uygulayın. ZERBAXA'nın tüm dozlarını HABP/VABP olan pediyatrik hastalarda (gestasyonel yaş en az 32 hafta) her 8 saatte bir, 2 saat süreyle intravenöz infüzyon yoluyla uygulayın.

Kontrendikasyonlar

ZERBAXA'nın bileşenlerine (seftolozan ve tazobaktam), piperasilin/tazobaktama veya beta-laktam sınıfının diğer üyelerine karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. ZERBAXA, ZERBAXA'nın bileşenlerine (seftolozan ve tazobaktam), piperasilin/tazobaktama veya beta-laktam sınıfının diğer üyelerine karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Faz 3 cIAI çalışmasında, başlangıç CrCl değeri 30 ila 50 mL/dk olan hasta alt grubunda etkinlikte azalma gözlenmiştir. Böbrek fonksiyonu değişen hastalarda CrCl'yi en az günlük olarak izleyin ve ZERBAXA dozunu buna göre ayarlayın. Beta-laktam antibakteriyel ilaçlarla ciddi aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonlar bildirilmiştir. Beta-laktam antibakteriyel ilaçlara bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatli olun. ZERBAXA'ya karşı anafilaktik reaksiyon ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve uygun tedaviyi başlatın.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaca bağlı bir riskin değerlendirilmesine olanak verecek, gebe kadınlarda ZERBAXA, seftolozan veya tazobaktam kullanımına ilişkin veri yoktur.

Saklama ve tedarik

ZERBAXA flakonları 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Sulandırma ve seyreltme sonrası saklama koşulları ürün bilgisinin başka bir bölümünde açıklanmıştır.

Kaynak: Ceftolozane And Tazobactam (Zerbaxa) — US FDA prescribing information, 2026-05-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.