مرجع داروهای ساخته‌شده
Celecoxib
سلکوکسیب
Capsule · Oral · 400 mg
- کد فهرست
- 53361
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID)
هشدار: خطر رویدادهای جدی قلبی‌عروقی و گوارشی. رویدادهای ترومبوتیک قلبی‌عروقی: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDها) خطر رویدادهای ترومبوتیک قلبی‌عروقی جدی، از جمله انفارکتوس میوکارد و سکتهٔ مغزی را که ممکن است کشنده باشند، افزایش می‌دهند. این خطر ممکن است در اوایل درمان رخ دهد و با طول مدت مصرف افزایش یابد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: سلکوکسیب دارای خواص ضددرد، ضدالتهاب و تب‌بر است. گمان می‌رود مکانیسم اثر کپسول‌های سلکوکسیب ناشی از مهار سنتز پروستاگلاندین، عمدتاً از طریق مهار COX-۲، باشد. سلکوکسیب در شرایط in vitro مهارکنندهٔ قوی سنتز پروستاگلاندین است. غلظت‌های سلکوکسیب حاصل در طول درمان، اثرات in vivo ایجاد کرده‌اند. پروستاگلاندین‌ها اعصاب آوران را حساس می‌کنند و در مدل‌های حیوانی اثر برادی‌کینین در القای درد را تقویت می‌کنند. پروستاگلاندین‌ها واسطه‌های التهاب هستند. از آنجا که سلکوکسیب مهارکنندهٔ سنتز پروستاگلاندین است، نحوهٔ اثر آن ممکن است ناشی از کاهش پروستاگلاندین‌ها در بافت‌های محیطی باشد.
دستهٔ مکانیسم: Cyclooxygenase Inhibitors
موارد مصرف
کپسول‌های سلکوکسیب یک داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی هستند که برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: استئوآرتریت (OA): کنترل علائم و نشانه‌های OA؛ آرتریت روماتوئید (RA): کنترل علائم و نشانه‌های RA؛ آرتریت روماتوئید جوانان (JRA): کنترل علائم و نشانه‌های JRA در بیماران ۲ سال و بالاتر؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS): کنترل علائم و نشانه‌های AS؛ درد حاد (AP): کنترل درد حاد در بزرگسالان؛ دیسمنوره اولیه (PD): کنترل دیسمنوره اولیه.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت، متناسب با اهداف درمانی هر بیمار، به کار رود. OA: روزانه یک بار ۲۰۰ mg یا روزانه دو بار ۱۰۰ mg. RA: روزانه دو بار ۱۰۰ تا ۲۰۰ mg. JRA: در بیماران ۱۰ تا ۲۵ kg روزانه دو بار ۵۰ mg؛ در بیماران بیش از ۲۵ kg روزانه دو بار ۱۰۰ mg. AS: روزانه یک بار ۲۰۰ mg (تک‌دوز) یا روزانه دو بار ۱۰۰ mg؛ اگر پس از ۶ هفته اثری مشاهده نشود، آزمایش دوز ۴۰۰ mg (تک‌دوز یا در دوزهای منقسم) ممکن است سودمند باشد. AP و PD: ابتدا ۴۰۰ mg و در صورت نیاز در روز اول یک دوز ۲۰۰ mg دیگر.
موارد منع مصرف
مصرف کپسول‌های سلکوکسیب در بیماران زیر منع مصرف دارد: حساسیت مفرط شناخته‌شده (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک و واکنش‌های پوستی شدید) به سلکوکسیب یا هر یک از اجزای فرآورده؛ سابقهٔ آسم، کهیر یا سایر واکنش‌های آلرژیک پس از مصرف آسپرین یا سایر NSAIDها (واکنش‌های آنافیلاکتیک شدید و گاه کشنده به NSAIDها در چنین بیمارانی گزارش شده است).
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: بیماران از علائم و نشانه‌های هشداردهندهٔ سمیت کبدی آگاه شوند. در صورت تداوم یا بدترشدن ناهنجاری آزمون‌های کبدی یا بروز علائم و نشانه‌های بالینی بیماری کبدی، مصرف دارو قطع شود. فشار خون بالا: در بیمارانی که برخی داروهای ضدفشار خون مصرف می‌کنند، ممکن است پاسخ به این داروها هنگام مصرف NSAIDها کاهش یابد.
بارداری
گروه C بارداری؛ از هفتهٔ ۳۰ بارداری به بعد گروه D. خلاصهٔ خطر: مصرف NSAIDها، از جمله کپسول‌های سلکوکسیب، در سه‌ماههٔ سوم بارداری خطر بسته‌شدن زودرس مجرای شریانی جنین را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
کپسول‌های سلکوکسیب ۱۰۰ mg: کپسول سایز ۴، سفید مات با نوار آبی منقوش به C۵ روی کلاهک و ۱۰۰mg روی بدنه؛ در بطری‌های ۳۰، ۶۰ و ۹۰ عددی عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود…
منبع: Celecoxib (Celecoxib) — US FDA prescribing information, 2022-08-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.