成品药参考

Celecoxib

塞来昔布

Capsule · Oral · 400 mg

清单编码
53361
药理学分类
非甾体抗炎药
黑框警告

警告:严重心血管和胃肠道事件的风险。心血管血栓事件:非甾体抗炎药(NSAID)会增加严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和卒中)的风险,这些事件可能是致命的。这种风险可能在治疗早期出现,并可能随使用时间延长而增加。

药物简介与作用机制

作用机制:塞来昔布具有镇痛、抗炎和解热作用。塞来昔布胶囊的作用机制被认为是通过抑制前列腺素合成(主要是抑制COX-2)。塞来昔布在体外是前列腺素合成的强效抑制剂。治疗期间达到的塞来昔布浓度已产生体内效应。在动物模型中,前列腺素使传入神经敏化,并增强缓激肽诱发疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。由于塞来昔布是前列腺素合成的抑制剂,其作用方式可能是由于外周组织中前列腺素减少。

作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors

适应症

塞来昔布胶囊为非甾体抗炎药,适用于:骨关节炎(OA);类风湿关节炎(RA);2岁及以上患者的幼年类风湿关节炎(JRA);强直性脊柱炎(AS);急性疼痛(AP);原发性痛经(PD)。骨关节炎:用于缓解OA的体征和症状。类风湿关节炎:用于缓解RA的体征和症状。幼年类风湿关节炎:用于缓解2岁及以上患者JRA的体征和症状。强直性脊柱炎:用于缓解AS的体征和症状。急性疼痛:用于成人急性疼痛的治疗。原发性痛经:用于原发性痛经的治疗。

用法用量(摘要)

根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程。OA:200 mg,每日一次,或100 mg,每日两次。RA:100 mg至200 mg,每日两次。JRA:体重10 kg至25 kg的患者50 mg,每日两次;体重超过25 kg的患者100 mg,每日两次。AS:200 mg单次剂量,每日一次,或100 mg,每日两次。如6周后未观察到效果,试用400 mg(单次或分次给药)可能有益。AP和PD:初始剂量400 mg,如有需要,第一天随后再给予200 mg。

禁忌

塞来昔布胶囊禁用于以下患者:已知对塞来昔布或药品任何成分过敏(如过敏反应和严重皮肤反应)。服用阿司匹林或其他NSAID后有哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应史。此类患者已有NSAID引起的严重、有时致命的过敏反应的报告。

警告和注意事项

肝毒性:应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查异常持续或恶化,或出现肝病的临床体征和症状,应停药。高血压:服用某些降压药的患者在使用NSAID时,对这些治疗的反应可能减弱。

孕妇用药

妊娠:妊娠分级C。自妊娠30周起为妊娠分级D。风险概述:在妊娠晚期使用包括塞来昔布胶囊在内的NSAID,会增加胎儿动脉导管过早闭合的风险。

贮藏与供应

塞来昔布胶囊100 mg:4号,白色不透明帽,白色不透明体,帽上蓝色环带印有「C5」,体上蓝色环带印有「100mg」;供应形式如下:瓶装30粒胶囊,NDC 71205-439-30;瓶装60粒胶囊,NDC 71205-439-60;瓶装90粒胶囊,NDC 71205-439-90。贮藏:贮藏于20°至25°C…

来源: Celecoxib (Celecoxib) — US FDA prescribing information, 2022-08-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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