Celecoxib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Selekoksibin analjezik, antienflamatuvar ve antipiretik özellikleri vardır. Selekoksib kapsüllerin etki mekanizmasının, başlıca COX-2 inhibisyonu yoluyla prostaglandin sentezinin inhibisyonuna bağlı olduğu düşünülmektedir. Selekoksib, in vitro olarak prostaglandin sentezinin güçlü bir inhibitörüdür. Tedavi sırasında ulaşılan selekoksib konsantrasyonları in vivo etkiler oluşturmuştur. Prostaglandinler afferent sinirleri duyarlılaştırır ve hayvan modellerinde bradikininin ağrı oluşturma etkisini güçlendirir. Prostaglandinler enflamasyon mediyatörleridir. Selekoksib prostaglandin sentezinin bir inhibitörü olduğundan, etki şeklinin periferik dokulardaki prostaglandinlerin azalmasına bağlı olabileceği düşünülmektedir.

Etki mekanizması sınıfı: Cyclooxygenase Inhibitors

Endikasyonlar

Selekoksib kapsüller, aşağıdaki durumlarda endike olan steroid yapıda olmayan bir antienflamatuvar ilaçtır: • Osteoartrit (OA) • Romatoid artrit (RA) • 2 yaş ve üzeri hastalarda juvenil romatoid artrit (JRA) • Ankilozan spondilit (AS) • Akut ağrı (AA) • Primer dismenore (PD). Osteoartrit: OA belirti ve semptomlarının yönetimi için [bkz. Klinik çalışmalar]. Romatoid artrit: RA belirti ve semptomlarının yönetimi için [bkz. Klinik çalışmalar]. Juvenil romatoid artrit: 2 yaş ve üzeri hastalarda JRA belirti ve semptomlarının yönetimi için [bkz. Klinik çalışmalar]. Ankilozan spondilit: AS belirti ve semptomlarının yönetimi için [bkz. Klinik çalışmalar]. Akut ağrı: Erişkinlerde akut ağrının yönetimi için [bkz. Klinik çalışmalar]. Primer dismenore: Primer dismenorenin yönetimi için [bkz. Klinik çalışmalar].

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu olarak en düşük etkili dozu en kısa süre kullanın • OA: günde bir kez 200 mg veya günde iki kez 100 mg • RA: günde iki kez 100 mg ile 200 mg • JRA: 10 kg ile 25 kg arasındaki hastalarda günde iki kez 50 mg; 25 kg'dan ağır hastalarda günde iki kez 100 mg • AS: günde bir kez tek doz 200 mg veya günde iki kez 100 mg. 6 hafta sonra etki gözlenmezse 400 mg'lık (tek veya bölünmüş dozlar) bir denemenin yararı olabilir • AA ve PD: başlangıçta 400 mg, ardından gerekirse ilk gün 200 mg'lık doz.

Kontrendikasyonlar

• Selekoksib kapsüller aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Selekoksibe veya ilaç ürününün herhangi bir bileşenine bilinen aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi cilt reaksiyonları) [bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri]. • Aspirin veya diğer NSAİİ'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik tipte reaksiyon öyküsü. Bu tür hastalarda NSAİİ'lere karşı ciddi, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir [bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri].

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hepatotoksisite: Hastaları hepatotoksisitenin uyarıcı belirti ve semptomları konusunda bilgilendirin. Anormal karaciğer testleri devam eder veya kötüleşirse ya da karaciğer hastalığının klinik belirti ve semptomları gelişirse bırakın • Hipertansiyon: Bazı antihipertansif ilaçları kullanan hastalar, NSAİİ aldıklarında bu tedavilere yanıtlarında bozulma yaşayabilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik kategorisi C. Gebeliğin 30. haftasından itibaren gebelik kategorisi D. Risk özeti: Selekoksib kapsüller dahil NSAİİ'lerin gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanımı, fetal duktus arteriyozusun erken kapanması riskini artırır.

Saklama ve tedarik

Selekoksib Kapsüller 100 mg, “4” boyutunda, beyaz opak kapaklı, beyaz opak gövdeli kapsüllerdir; kapaktaki mavi bantta “C5”, gövdedeki mavi bantta “100mg” baskısı bulunur ve şu şekilde sunulur: 30 kapsüllük şişeler (NDC 71205-439-30), 60 kapsüllük şişeler (NDC 71205-439-60), 90 kapsüllük şişeler (NDC 71205-439-90). Saklama: 20° ile 25°C arasında…

Kaynak: Celecoxib (Celecoxib) — US FDA prescribing information, 2022-08-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.