مرجع داروهای ساخته‌شده
Cenobamate
سنوبامات
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 53338
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم دقیق اثر درمانی سنوبامات در بیماران مبتلا به تشنج‌های با شروع موضعی (partial-onset) ناشناخته است. نشان داده شده است که سنوبامات با مهار جریان‌های سدیمی وابسته به ولتاژ، شلیک مکرر نورونی را کاهش می‌دهد. همچنین یک تعدیل‌کنندهٔ آلوستریک مثبت کانال یونی گاما-آمینوبوتیریک اسید (GABA A) است.
دستهٔ مکانیسم: Sodium Channel Antagonists · GABA A Receptor Positive Modulators · Cytochrome P450 2B6 Inhibitors
موارد مصرف
XCOPRI برای درمان تشنج‌های با شروع موضعی در بیماران بزرگسال اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع XCOPRI، در صورتی که اخیراً (یعنی طی ۳ ماه گذشته) انجام نشده باشد، ترانس‌آمینازهای سرم (ALT و AST) و بیلی‌روبین تام برای تعیین عملکرد پایهٔ کبد اندازه‌گیری شود. دوز اولیهٔ توصیه‌شدهٔ XCOPRI روزانه یک بار ۱۲.۵ mg است که تا دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شدهٔ روزانه یک بار ۲۰۰ mg افزایش تدریجی می‌یابد. از برنامهٔ افزایش تدریجی توصیه‌شده نباید فراتر رفت. حداکثر دوز روزانه یک بار ۴۰۰ mg است. نارسایی کبدی: در بیماران با نارسایی کبدی خفیف یا متوسط، حداکثر دوز توصیه‌شده روزانه یک بار ۲۰۰ mg است. قرص XCOPRI را می‌توان کامل بلعید یا خرد کرد.
موارد منع مصرف
مصرف XCOPRI در بیماران زیر منع مصرف دارد: حساسیت مفرط به سنوبامات یا هر یک از مواد غیرمؤثر XCOPRI؛ سندرم QT کوتاه خانوادگی.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)/حساسیت مفرط چندعضوی: در صورت نبود علت دیگر، مصرف دارو قطع شود. کوتاه‌شدن QT: در تجویز همزمان XCOPRI با سایر داروهایی که فاصلهٔ QT را کوتاه می‌کنند احتیاط شود. رفتار و افکار خودکشی: بیماران از نظر رفتار و افکار خودکشی پایش شوند. آسیب کبدی: آسیب کبدی با اهمیت بالینی رخ داده است. ترانس‌آمینازهای سرم (ALT و AST) و بیلی‌روبین تام پیش از شروع XCOPRI و در طول درمان، در صورت لزوم بالینی، اندازه‌گیری شود.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدصرع (AEDها) مانند XCOPRI قرار گرفته‌اند، پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های XCOPRI در بطری‌های ۳۰ عددی عرضه می‌شوند: ۲۵ mg (قرص روکش‌دار گرد قهوه‌ای با حک SK در یک طرف و ۲۵ در طرف دیگر)، ۵۰ mg (قرص روکش‌دار گرد زرد با حک SK در یک طرف و ۵۰ در طرف دیگر)، …
منبع: Cenobamate (Xcopri) — US FDA prescribing information, 2025-08-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.