成品药参考

Cenobamate

cenobamate

Tablet · Oral · 100 mg

清单编码
53338

药物简介与作用机制

西诺巴酯在部分性发作患者中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚。已证明西诺巴酯通过抑制电压门控钠电流来减少神经元重复放电。它也是γ-氨基丁酸(GABA A)离子通道的正向变构调节剂。

作用机制分类: Sodium Channel Antagonists · GABA A Receptor Positive Modulators · Cytochrome P450 2B6 Inhibitors

适应症

适用于治疗成人患者的部分性发作。XCOPRI 适用于治疗成人患者的部分性发作。

用法用量(摘要)

开始使用 XCOPRI 前,如近期(即3个月内)没有结果,应检测血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素,以确定基线肝功能。XCOPRI 的推荐起始剂量为 12.5 mg,每日一次,滴定至推荐维持剂量 200 mg,每日一次。不得超过推荐的滴定方案。最大剂量为 400 mg,每日一次。肝功能不全:轻度或中度肝功能不全患者的最大推荐剂量为 200 mg,每日一次。XCOPRI 可整片吞服,也可将片剂压碎服用。

禁忌

XCOPRI 禁用于以下患者:对西诺巴酯或 XCOPRI 中任何非活性成分过敏;家族性短QT综合征。

警告和注意事项

伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应(DRESS)/多器官超敏反应:如无其他病因,应停药。QT间期缩短:XCOPRI 与其他缩短QT间期的药物合用时应谨慎。自杀行为和意念:监测患者的自杀行为和意念。肝损伤:已发生具有临床意义的肝损伤。开始使用 XCOPRI 前,以及治疗期间如有临床指征,应检测血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素。

孕妇用药

妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于抗癫痫药物(AED,如 XCOPRI)的女性的妊娠结局。

贮藏与供应

供应情况:XCOPRI 片有下列规格:瓶装,每瓶30片。规格、NDC编号、片剂描述(颜色、形状、标记):25 mg,71699-025-30,薄膜衣圆形棕色片,一面刻有 SK,另一面刻有 25;50 mg,71699-050-30,薄膜衣圆形黄色片,一面刻有 SK,另一面刻有 50;1…

来源: Cenobamate (Xcopri) — US FDA prescribing information, 2025-08-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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