Cenobamate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Senobamatın parsiyel başlangıçlı nöbetleri olan hastalarda terapötik etkilerini hangi kesin mekanizmayla gösterdiği bilinmemektedir. Senobamatın voltaj kapılı sodyum akımlarını inhibe ederek tekrarlayan nöronal ateşlemeyi azalttığı gösterilmiştir. Ayrıca γ-aminobütirik asit (GABA A) iyon kanalının pozitif allosterik modülatörüdür.

Etki mekanizması sınıfı: Sodium Channel Antagonists · GABA A Receptor Positive Modulators · Cytochrome P450 2B6 Inhibitors

Endikasyonlar

Yetişkin hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir. XCOPRI, yetişkin hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

XCOPRI’ye başlamadan önce, başlangıç karaciğer fonksiyonunu belirlemek için, yakın zamanda (yani 3 ay içinde) yoksa serum transaminazlarını (ALT ve AST) ve total bilirubini ölçün. XCOPRI’nin önerilen başlangıç dozu günde bir kez 12,5 mg’dır; önerilen idame dozu olan günde bir kez 200 mg’a titre edilir. Önerilen titrasyon çizelgesi aşılmamalıdır. Maksimum doz günde bir kez 400 mg’dır. Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen maksimum doz günde bir kez 200 mg’dır. XCOPRI bütün olarak alınabilir veya tabletler ezilebilir.

Kontrendikasyonlar

Şu hastalarda kontrendikedir: senobamata veya XCOPRI’deki inaktif bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar; ailesel kısa QT sendromu olanlar. Senobamata veya XCOPRI’deki inaktif bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Ailesel kısa QT sendromu.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS)/çoklu organ aşırı duyarlılığı: Başka bir etiyoloji yoksa kesin. QT kısalması: XCOPRI’yi QT aralığını kısaltan diğer ilaçlarla birlikte uygularken dikkatli olun. İntihar davranışı ve düşüncesi: Hastaları intihar davranışı ve düşüncesi açısından izleyin. Karaciğer hasarı: Klinik olarak anlamlı karaciğer hasarı görülmüştür. XCOPRI’ye başlamadan önce ve klinik olarak endike ise tedavi sırasında serum transaminazlarını (ALT ve AST) ve total bilirubini ölçün.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kayıt sistemi: Gebelik sırasında XCOPRI gibi antiepileptik ilaçlara (AEİ) maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kayıt sistemi bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

XCOPRI tabletler aşağıdaki konfigürasyonlarda sunulur: 30 adetlik şişeler. 25 mg: bir yüzünde SK, diğer yüzünde 25 yazan film kaplı yuvarlak kahverengi tabletler (NDC 71699-025-30); 50 mg: bir yüzünde SK, diğer yüzünde 50 yazan film kaplı yuvarlak sarı tabletler (NDC 71699-050-30); 1…

Kaynak: Cenobamate (Xcopri) — US FDA prescribing information, 2025-08-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.