مرجع داروهای ساخته‌شده
Chlorambucil
کلرامبوسیل
Tablet · Oral · 2 mg
- کد فهرست
- 262
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی آلکیله‌کننده
هشدار: LEUKERAN (کلرامبوسیل) ممکن است عملکرد مغز استخوان را به‌شدت سرکوب کند. کلرامبوسیل در انسان سرطان‌زا است. کلرامبوسیل احتمالاً در انسان جهش‌زا و تراتوژن است. کلرامبوسیل در انسان موجب ناباروری می‌شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: کلرامبوسیل، از مشتقات آروماتیک خردل نیتروژن، یک عامل آلکیله‌کننده است. کلرامبوسیل در همانندسازی DNA اختلال ایجاد می‌کند و از طریق تجمع p۵۳ سیتوزولی و فعال‌سازی متعاقب Bax، که یک پیش‌برندهٔ آپوپتوز است، آپوپتوز سلولی را القا می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Alkylating Activity
موارد مصرف
LEUKERAN (کلرامبوسیل) برای درمان لوسمی لنفاتیک (لنفوسیتی) مزمن، لنفوم‌های بدخیم شامل لنفوسارکوم، لنفوم فولیکولار غول‌آسا و بیماری هوچکین اندیکاسیون دارد. این دارو در هیچ‌یک از این اختلالات درمان قطعی ایجاد نمی‌کند، اما ممکن است تسکین بالینی سودمندی فراهم کند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز خوراکی معمول ۰.۱ تا ۰.۲ mg/kg وزن بدن روزانه به مدت ۳ تا ۶ هفته بر حسب نیاز است. این مقدار معمولاً برای بیمار متوسط معادل ۴ تا ۱۰ mg در روز است. کل دوز روزانه را می‌توان یک‌جا تجویز کرد. این دوزها برای شروع درمان یا دوره‌های کوتاه درمان است. دوز باید بر اساس پاسخ بیمار به‌دقت تنظیم و به‌محض افت ناگهانی شمار گلبول‌های سفید کاهش داده شود. بیماران مبتلا به بیماری هوچکین معمولاً به ۰.۲ mg/kg روزانه نیاز دارند، در حالی که بیماران مبتلا به سایر لنفوم‌ها یا لوسمی لنفوسیتی مزمن معمولاً فقط به ۰.۱ mg/kg روزانه نیاز دارند.
موارد منع مصرف
کلرامبوسیل نباید در بیمارانی که بیماری آنها قبلاً به این دارو مقاومت نشان داده است مصرف شود. این دارو نباید به بیمارانی که حساسیت مفرط به کلرامبوسیل نشان داده‌اند داده شود. ممکن است حساسیت مفرط متقاطع (بثورات پوستی) میان کلرامبوسیل و سایر عوامل آلکیله‌کننده وجود داشته باشد.
هشدارها و احتیاط‌ها
به دلیل خواص سرطان‌زایی، کلرامبوسیل نباید به بیماران مبتلا به بیماری‌هایی غیر از لوسمی لنفاتیک مزمن یا لنفوم‌های بدخیم داده شود. تشنج، ناباروری، لوسمی و بدخیمی‌های ثانویه در مصرف کلرامبوسیل برای درمان بیماری‌های بدخیم و غیربدخیم مشاهده شده است. گزارش‌های متعددی از بروز لوسمی حاد در بیماران مبتلا به بیماری‌های بدخیم و غیربدخیم پس از درمان با کلرامبوسیل وجود دارد. در بسیاری از این موارد، بیماران سایر داروهای شیمی‌درمانی یا نوعی پرتودرمانی نیز دریافت کرده بودند.
بارداری
کلرامبوسیل در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. آژنزی یک‌طرفهٔ کلیه در ۲ نوزاد که مادرانشان در سه‌ماههٔ اول کلرامبوسیل دریافت کرده بودند مشاهده شده است. ناهنجاری‌های ادراری-تناسلی، از جمله فقدان کلیه، در جنین رت‌هایی که کلرامبوسیل دریافت کرده بودند یافت شد.
نگهداری و عرضه
LEUKERAN به‌صورت قرص‌های روکش‌دار گرد دوطرف محدب قهوه‌ای حاوی ۲ mg کلرامبوسیل، با حک GX EG۳ در یک طرف و L در طرف دیگر، در بطری‌های شیشه‌ای کهربایی ۲۵ عددی با درپوش ایمن در برابر کودکان عرضه می‌شود. در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد (۳۶ تا ۴۶ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود.
منبع: Chlorambucil (Leukeran) — US FDA prescribing information, 2025-01-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.