成品药参考

Chlorambucil

苯丁酸氮芥

Tablet · Oral · 2 mg

清单编码
262
药理学分类
烷化剂
黑框警告

警告:LEUKERAN(苯丁酸氮芥)可严重抑制骨髓功能。苯丁酸氮芥对人类是致癌物。苯丁酸氮芥对人类可能具有致突变性和致畸性。苯丁酸氮芥可导致人类不育(参见警告和注意事项)。

药物简介与作用机制

苯丁酸氮芥是一种芳香族氮芥衍生物,属于烷化剂。苯丁酸氮芥干扰DNA复制,并通过胞质p53的蓄积及随后促凋亡因子Bax的激活诱导细胞凋亡。

作用机制分类: Alkylating Activity

适应症

LEUKERAN(苯丁酸氮芥)适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤(包括淋巴肉瘤、巨滤泡性淋巴瘤)和霍奇金病。其对这些疾病均不能治愈,但可产生具有临床意义的姑息作用。

用法用量(摘要)

常用口服剂量为每日 0.1 至 0.2 mg/kg 体重,根据需要持续3至6周。对一般患者而言,通常相当于每日 4 至 10 mg。全日剂量可一次服用。上述剂量适用于开始治疗或短疗程治疗。必须根据患者的反应仔细调整剂量,一旦白细胞计数骤降,应立即减量。霍奇金病患者通常需要每日 0.2 mg/kg,而其他淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病患者通常仅需每日 0.1 mg/kg。

禁忌

疾病已对苯丁酸氮芥表现出既往耐药的患者不应使用。已表现出对苯丁酸氮芥过敏的患者不应给予该药。苯丁酸氮芥与其他烷化剂之间可能存在交叉过敏(皮疹)。

警告和注意事项

由于其致癌特性,除慢性淋巴细胞白血病或恶性淋巴瘤外,不应将苯丁酸氮芥用于其他疾病的患者。苯丁酸氮芥用于治疗恶性和非恶性疾病时,曾观察到惊厥、不育、白血病和继发性恶性肿瘤。有许多报告称,恶性和非恶性疾病患者在接受苯丁酸氮芥治疗后发生急性白血病。在许多情况下,这些患者还接受了其他化疗药物或某种形式的放疗。

孕妇用药

苯丁酸氮芥用于孕妇可能导致胎儿损害。在孕早期接受苯丁酸氮芥治疗的母亲所生的2名后代中,观察到单侧肾发育不全。给予苯丁酸氮芥的大鼠的胎仔中发现泌尿生殖系统畸形,包括肾缺如。

贮藏与供应

LEUKERAN 为棕色薄膜衣圆形双凸片,每片含苯丁酸氮芥 2 mg,装于带儿童安全盖的琥珀色玻璃瓶中。一面刻有「GX EG3」,另一面刻有「L」。每瓶25片(NDC 80725-610-25)。冷藏贮藏,2° 至 8°C(36° 至 46°F)。

来源: Chlorambucil (Leukeran) — US FDA prescribing information, 2025-01-08, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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