Bitmiş ürün referansı
Chlorambucil
klorambusil
Tablet · Oral · 2 mg
- Liste kodu
- 262
- Farmakolojik sınıf
- Alkilleyici ilaç
UYARI: LEUKERAN (klorambusil) kemik iliği fonksiyonunu ciddi şekilde baskılayabilir. Klorambusil insanlarda karsinojendir. Klorambusil insanlarda muhtemelen mutajenik ve teratojeniktir. Klorambusil insanlarda infertiliteye neden olur (bkz. UYARILAR ve ÖNLEMLER).
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Aromatik bir nitrojen mustard türevi olan klorambusil bir alkilleyici ajandır. Klorambusil DNA replikasyonuna müdahale eder ve sitozolik p53 birikimi ve ardından bir apoptoz destekleyicisi olan Bax’ın aktivasyonu yoluyla hücresel apoptozu indükler.
Etki mekanizması sınıfı: Alkylating Activity
Endikasyonlar
LEUKERAN (klorambusil), kronik lenfatik (lenfositik) lösemi, lenfosarkom, dev foliküler lenfoma ve Hodgkin hastalığı dahil malign lenfomaların tedavisinde endikedir. Bu hastalıkların hiçbirinde kür sağlamaz ancak klinik olarak yararlı palyasyon sağlayabilir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Olağan oral doz, gerektiğinde 3 ila 6 hafta boyunca günde 0,1 ila 0,2 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu, ortalama bir hasta için genellikle günde 4 ila 10 mg’a denk gelir. Günlük dozun tamamı tek seferde verilebilir. Bu dozlar tedaviye başlangıç veya kısa tedavi kürleri içindir. Doz, hastanın yanıtına göre dikkatle ayarlanmalı ve beyaz kan hücresi sayısında ani bir düşüş olur olmaz azaltılmalıdır. Hodgkin hastalığı olan hastalar genellikle günde 0,2 mg/kg gerektirirken, diğer lenfomaları veya kronik lenfositik lösemisi olan hastalar genellikle yalnızca günde 0,1 mg/kg gerektirir.
Kontrendikasyonlar
Klorambusil, hastalığı daha önce bu ajana direnç göstermiş hastalarda kullanılmamalıdır. Klorambusile aşırı duyarlılık göstermiş hastalara bu ilaç verilmemelidir. Klorambusil ile diğer alkilleyici ajanlar arasında çapraz aşırı duyarlılık (deri döküntüsü) olabilir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Karsinojenik özellikleri nedeniyle klorambusil, kronik lenfatik lösemi veya malign lenfomalar dışındaki durumları olan hastalara verilmemelidir. Klorambusil malign ve malign olmayan hastalıkların tedavisinde kullanıldığında konvülsiyonlar, infertilite, lösemi ve sekonder maligniteler gözlenmiştir. Klorambusil tedavisini takiben hem malign hem de malign olmayan hastalıkları olan hastalarda akut lösemi geliştiğine dair çok sayıda bildirim vardır. Birçok olguda bu hastalar başka kemoterapötik ajanlar veya bir tür radyoterapi de almıştır.
Gebelik
Gebelik: Klorambusil gebe kadına verildiğinde fetüse zarar verebilir. İlk trimesterde klorambusil alan annelerin 2 yavrusunda tek taraflı renal agenezi gözlenmiştir. Klorambusil verilen sıçanların fetüslerinde tek böbreğin yokluğu dahil ürogenital malformasyonlar bulunmuştur.
Saklama ve tedarik
LEUKERAN, çocuk emniyetli kapaklı amber cam şişelerde 2 mg klorambusil içeren kahverengi, film kaplı, yuvarlak, bikonveks tabletler olarak bulunur. Bir yüzünde “GX EG3”, diğer yüzünde “L” kazınmıştır. 25’lik şişe. Buzdolabında 2° ila 8°C (36° ila 46°F) arasında saklayın.
Kaynak: Chlorambucil (Leukeran) — US FDA prescribing information, 2025-01-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.