مرجع داروهای ساخته‌شده
Choriogonadotropin Alfa
کوریوگونادوتروپین آلفا
Injection · Parenteral · 500 µg/1mL · 0.5 mL
- کد فهرست
- 11405
- دستهٔ فارماکولوژیک
- گنادوتروپین
موارد مصرف
سرنگ از پیش پرشدهٔ Ovidrel (کوریوگنادوتروپین آلفا تزریقی) برای القای بلوغ نهایی فولیکول و لوتئینیزاسیون زودرس در زنان نابارور که تحت حساسیت‌زدایی هیپوفیز قرار گرفته و به‌طور مناسب با هورمون‌های محرک فولیکول به‌عنوان بخشی از برنامهٔ فناوری‌های کمک‌باروری (ART)، مانند لقاح آزمایشگاهی و انتقال جنین، پیش‌درمانی شده‌اند اندیکاسیون دارد. Ovidrel همچنین برای القای تخمک‌گذاری (OI) و بارداری در بیماران نابارور فاقد تخمک‌گذاری که علت ناباروری آنها عملکردی است و ناشی از نارسایی اولیهٔ تخمدان نیست اندیکاسیون دارد. انتخاب بیماران: پیش از شروع درمان با گنادوتروپین‌ها، ارزیابی کامل زنان و غدد درون‌ریز، شامل ارزیابی آناتومی لگن، باید انجام شود. بیماران مبتلا به انسداد لوله‌ای فقط در صورت ثبت‌نام در برنامهٔ لقاح آزمایشگاهی باید Ovidrel دریافت کنند. نارسایی اولیهٔ تخمدان باید با تعیین سطح گنادوتروپین‌ها رد شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای تزریق زیرجلدی. زنان نابارور تحت فناوری‌های کمک‌باروری (ART): Ovidrel ۲۵۰ µg یک روز پس از آخرین دوز داروی محرک فولیکول تجویز شود. Ovidrel نباید تا زمانی که رشد کافی فولیکول با استرادیول سرم و سونوگرافی واژینال تأیید نشده است تجویز شود. در مواردی که پاسخ تخمدانی بیش از حد وجود دارد، چنان‌که با بزرگی قابل‌توجه بالینی تخمدان یا تولید بیش از حد استرادیول مشخص می‌شود، تجویز باید متوقف شود.
موارد منع مصرف
مصرف سرنگ از پیش پرشدهٔ Ovidrel (کوریوگنادوتروپین آلفا تزریقی) در زنان با شرایط زیر منع مصرف دارد: سابقهٔ حساسیت مفرط به فرآورده‌های hCG یا یکی از مواد جانبی آنها؛ نارسایی اولیهٔ تخمدان؛ اختلال کنترل‌نشدهٔ تیروئید یا آدرنال؛ ضایعهٔ ارگانیک داخل جمجمه‌ای کنترل‌نشده مانند تومور هیپوفیز؛ خونریزی غیرطبیعی رحمی با منشأ نامشخص.
هشدارها و احتیاط‌ها
گنادوتروپین‌ها، از جمله Ovidrel (کوریوگنادوتروپین آلفا تزریقی)، فقط باید توسط پزشکانی که به‌طور کامل با مشکلات ناباروری و درمان آنها آشنا هستند به کار روند. Ovidrel همانند سایر فرآورده‌های hCG یک مادهٔ گنادوتروپیک قوی است که می‌تواند در زنان، با یا بدون عوارض ریوی یا عروقی، سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) ایجاد کند. خطرات درمان با گنادوتروپین باید در زنان دارای عوامل خطر رویدادهای ترومبوآمبولیک، مانند سابقهٔ فردی یا خانوادگی، در نظر گرفته شود.
بارداری
مرگ داخل رحمی و اختلال در زایمان در رت‌های بارداری که دوزی از hCG ادراری (۵۰۰ IU) معادل سه برابر حداکثر دوز انسانی ۱۰,۰۰۰ واحد USP (بر اساس سطح بدن) دریافت کرده بودند مشاهده شد.
نگهداری و عرضه
سرنگ از پیش پرشدهٔ Ovidrel پیش از تحویل به بیمار باید در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد (۳۶ تا ۴۶ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود. بیماران باید سرنگ را در یخچال نگهداری کنند تا فرآورده تا تاریخ انقضای درج‌شده روی سرنگ یا کارتن قابل مصرف باشد.
منبع: Choriogonadotropin Alfa (Ovidrel) — US FDA prescribing information, 2023-12-26, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.