适应症
Ovidrel 预充式注射器(重组人绒促性素α注射液)适用于诱导已接受垂体降调节并已适当使用卵泡刺激素预处理的不孕女性的卵泡最终成熟和早期黄素化,这些女性正参加辅助生殖技术(ART)项目,如体外受精和胚胎移植。Ovidrel 预充式注射器也适用于诱导不排卵性不孕患者排卵(OI)及妊娠,其不孕原因为功能性而非原发性卵巢衰竭。患者选择:在开始促性腺激素治疗前,必须进行全面的妇科和内分泌评估,其中应包括盆腔解剖结构的评估。输卵管梗阻的患者仅在参加体外受精项目时才应使用 Ovidrel 预充式注射器。应通过测定促性腺激素水平排除原发性卵巢衰竭。
用法用量(摘要)
仅供皮下使用。接受辅助生殖技术(ART)的不孕女性:Ovidrel 预充式注射器 250 µg 应在最后一次给予卵泡刺激药物的次日给药。在血清雌二醇和阴道超声检查提示卵泡发育充分之前,不应给予 Ovidrel 预充式注射器。如出现卵巢反应过度(表现为具有临床意义的卵巢增大或雌二醇产生过多),应停止给药。
禁忌
Ovidrel 预充式注射器(重组人绒促性素α注射液)禁用于出现下列情况的女性:既往对hCG制剂或其辅料之一过敏;原发性卵巢衰竭;未控制的甲状腺或肾上腺功能障碍;未控制的器质性颅内病变,如垂体肿瘤;原因不明的异常子宫出血(参见「患者选择」)。
警告和注意事项
促性腺激素(包括 Ovidrel 预充式注射器(重组人绒促性素α注射液))仅应由十分熟悉不孕问题及其处理的医师使用。与其他hCG产品一样,Ovidrel 预充式注射器是一种强效促性腺物质,可在伴有或不伴有肺部或血管并发症的女性中引起卵巢过度刺激综合征(OHSS)。对于有血栓栓塞事件危险因素(如既往病史或家族史)的女性,应考虑促性腺激素治疗的风险。
孕妇用药
妊娠:给予妊娠大鼠相当于人最大剂量 10,000 USP 的三倍(按体表面积计)的尿源hCG(500 IU),观察到宫内死亡和分娩受损。
贮藏与供应
贮藏:Ovidrel 预充式注射器在分发给患者之前必须冷藏贮藏,温度为 2-8°C(36-46°F)。患者应将预充式注射器冷藏贮藏,以便在注射器或纸盒上所示有效期前使用。
来源: Choriogonadotropin Alfa (Ovidrel) — US FDA prescribing information, 2023-12-26, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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