مرجع داروهای ساخته‌شده
Cilostazol
سیلوستازول
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 6453
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ فسفودی‌استراز 3
هشدار: منع مصرف در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی. مصرف سیلوستازول در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با هر شدتی منع مصرف دارد. سیلوستازول و چند متابولیت آن مهارکنندهٔ فسفودی‌استراز III هستند. چندین دارو با این اثر فارماکولوژیک در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کلاس III-IV در مقایسه با دارونما موجب کاهش بقا شده‌اند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: سیلوستازول و چند متابولیت آن فعالیت فسفودی‌استراز III را مهار و تجزیهٔ cAMP را سرکوب می‌کنند که در نتیجه cAMP در پلاکت‌ها و رگ‌های خونی افزایش می‌یابد و به ترتیب به مهار تجمع پلاکتی و گشادشدن عروق منجر می‌شود. سیلوستازول به‌طور برگشت‌پذیر تجمع پلاکتی القاشده توسط محرک‌های مختلف، از جمله ترومبین، ADP، کلاژن، آراشیدونیک اسید، اپی‌نفرین و تنش برشی را مهار می‌کند. اثرات قلبی‌عروقی: سیلوستازول هم بر بسترهای عروقی و هم بر عملکرد قلبی‌عروقی اثر می‌گذارد و موجب گشادشدن ناهمگون بسترهای عروقی می‌شود، به‌طوری که گشادشدن در بستر فمورال بیشتر از شریان‌های مهره‌ای، کاروتید یا مزانتریک فوقانی است.
دستهٔ مکانیسم: Phosphodiesterase 3 Inhibitors
موارد مصرف
قرص‌های سیلوستازول یک مهارکنندهٔ فسفودی‌استراز III (PDE III) هستند که برای کاهش علائم لنگش متناوب، که با افزایش مسافت راه‌رفتن مشخص می‌شود، اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ قرص‌های سیلوستازول ۱۰۰ mg دو بار در روز، دست‌کم نیم ساعت پیش یا دو ساعت پس از صبحانه و شام است. در صورت مصرف همزمان با مهارکننده‌های CYP۳A۴ مانند کتوکونازول، ایتراکونازول، اریترومایسین و دیلتیازم، یا مهارکننده‌های CYP۲C۱۹ مانند تیکلوپیدین، فلوکونازول و امپرازول، دوز به ۵۰ mg دو بار در روز کاهش یابد. بیماران ممکن است از ۲ تا ۴ هفته پس از شروع درمان پاسخ دهند، اما ممکن است تا ۱۲ هفته درمان لازم باشد تا اثر سودمند حاصل شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های سیلوستازول در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با هر شدتی منع مصرف دارد: سیلوستازول و چند متابولیت آن مهارکنندهٔ فسفودی‌استراز III هستند و چندین دارو با این اثر فارماکولوژیک در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کلاس III-IV در مقایسه با دارونما موجب کاهش بقا شده‌اند.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر تاکی‌کاردی، تپش قلب، تاکی‌آریتمی یا افت فشار خون. خطر تشدید آنژین صدری یا انفارکتوس میوکارد در بیماران با سابقهٔ بیماری ایسکمیک قلب. انسداد مجرای خروجی بطن چپ در بیماران با سپتوم بین‌بطنی سیگموئیدشکل گزارش شده است. خطر ترومبوسیتوپنی یا لکوپنی پیشرونده به آگرانولوسیتوز؛ شمار پلاکت‌ها و گلبول‌های سفید پایش شود. در بیماران مبتلا به اختلالات هموستاتیک یا خونریزی پاتولوژیک فعال از مصرف آن پرهیز شود. تاکی‌کاردی: سیلوستازول ممکن است موجب تاکی‌کاردی، تپش قلب، تاکی‌آریتمی یا افت فشار خون شود.
بارداری
اثرات تراتوژنیک: نشان داده شده است که سیلوستازول در رت با دوزهای بیش از ۵ برابر حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ انسانی (MRHD) بر اساس سطح بدن تراتوژن است. مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
قرص ۱۰۰ mg: سفید تا مایل به سفید، گرد، با حک TEVA در یک طرف و ۷۲۳۱ در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۶۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود. در ظرف دربسته و مقاوم به نور طبق تعریف USP، با درپوش ایمن در برابر کودکان (در صورت لزوم) تحویل شود.
منبع: Cilostazol (Cilostazol) — US FDA prescribing information, 2024-01-11, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.