مرجع داروهای ساخته‌شده
Cladribine
کلادریبین
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 52958
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌متابولیت پورینی
هشدار: بدخیمی‌ها و خطر تراتوژنیسیته. بدخیمی‌ها: درمان با قرص‌های کلادریبین ممکن است خطر بدخیمی را افزایش دهد. مصرف قرص‌های کلادریبین در بیماران مبتلا به بدخیمی فعلی منع مصرف دارد. در بیماران با سابقهٔ بدخیمی یا با خطر افزایش‌یافتهٔ بدخیمی، فواید و خطرات مصرف قرص‌های کلادریبین به‌صورت فردی ارزیابی شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم اثر درمانی کلادریبین در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس به‌طور کامل روشن نشده است، اما گمان می‌رود شامل اثرات سیتوتوکسیک بر لنفوسیت‌های B و T از طریق اختلال در سنتز DNA باشد که به کاهش لنفوسیت‌ها منجر می‌شود.
موارد مصرف
قرص‌های کلادریبین یک آنتی‌متابولیت پورینی هستند که برای درمان اشکال عودکنندهٔ مولتیپل اسکلروزیس (MS)، شامل بیماری عودکننده-فروکش‌کننده و بیماری پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال در بزرگسالان اندیکاسیون دارند. به دلیل نیمرخ ایمنی، مصرف قرص‌های کلادریبین به‌طور کلی برای بیمارانی توصیه می‌شود که به داروی جایگزین دیگری با اندیکاسیون درمان MS پاسخ کافی نداده‌اند یا قادر به تحمل آن نیستند. محدودیت‌های مصرف: به دلیل نیمرخ ایمنی، قرص‌های کلادریبین برای مصرف در بیماران مبتلا به سندرم بالینی منفرد (CIS) توصیه نمی‌شوند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع هر دورهٔ درمان با کلادریبین، ارزیابی‌هایی لازم است. دوز تجمعی ۳.۵ mg/kg به‌صورت خوراکی، تقسیم‌شده در ۲ دورهٔ درمانی (۱.۷۵ mg/kg در هر دوره) تجویز می‌شود. هر دورهٔ درمانی به ۲ چرخهٔ درمانی تقسیم می‌شود. قرص‌های کلادریبین دارویی سیتوتوکسیک هستند. فاصلهٔ مصرف آن با هر داروی خوراکی دیگر دست‌کم ۳ ساعت باشد. ارزیابی‌های پیش از شروع هر دورهٔ درمان – غربالگری سرطان: به دلیل خطر بدخیمی، دستورالعمل‌های استاندارد غربالگری سرطان رعایت شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های کلادریبین در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران مبتلا به بدخیمی فعلی؛ زنان باردار و زنان و مردان در سنین باروری که قصد استفاده از روش پیشگیری مؤثر از بارداری را در طول مصرف قرص‌های کلادریبین و تا ۶ ماه (در زنان) و ۱۴ هفته (در مردان) پس از آخرین دوز هر دورهٔ درمانی ندارند؛ این دارو ممکن است به جنین آسیب برساند.
هشدارها و احتیاط‌ها
لنفوپنی: شمار لنفوسیت‌ها پیش از درمان، در طول درمان و پس از آن پایش شود. عفونت‌ها: عفونت‌های جدی، از جمله عفونت‌های تهدیدکنندهٔ حیات و کشنده، رخ داده است. بیماران از نظر عفونت‌های فعال و نهفته غربالگری شوند و درمان تا برطرف‌شدن یا کنترل کامل عفونت به تأخیر افتد. واکسیناسیون بیماران سرم‌منفی از نظر ویروس واریسلا زوستر (VZV) پیش از درمان توصیه می‌شود. واکسیناسیون بیماران سرم‌مثبت از نظر VZV با واکسن نوترکیب ادجوانت‌دار زوستر پیش یا در طول درمان توصیه می‌شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: مصرف قرص‌های کلادریبین در زنان باردار و زنان و مردان در سنین باروری که قصد استفاده از روش پیشگیری مؤثر از بارداری را ندارند منع مصرف دارد. داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مرتبط با مصرف کلادریبین در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های کلادریبین ۱۰ mg: قرص سفید تا مایل به سفید، گرد، دوطرف محدب با حک ۱۰ در یک طرف و سطح صاف در طرف دیگر. هر قرص در بستهٔ روزانهٔ ایمن در برابر کودکان حاوی یک یا دو قرص در کارت بلیستر بسته‌بندی شده است.
منبع: Cladribine (Cladribine) — US FDA prescribing information, 2026-06-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.