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药物简介与作用机制

作用机制：克拉屈滨在多发性硬化症患者中发挥治疗作用的机制尚未完全阐明，但被认为涉及通过损害DNA合成对B淋巴细胞和T淋巴细胞产生细胞毒作用，导致淋巴细胞耗竭。

适应症

克拉屈滨片适用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。鉴于其安全性特征，通常建议将克拉屈滨片用于对另一种适用于治疗MS的药物反应不充分或无法耐受的患者。使用限制：鉴于其安全性特征，不推荐将克拉屈滨片用于临床孤立综合征（CIS）患者。克拉屈滨片为嘌呤类抗代谢药，适用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括复发缓解型疾病。鉴于其安全性特征，通常建议将克拉屈滨片用于对另一种适用于治疗MS的药物反应不充分或无法耐受的患者。

用法用量（摘要）

每个克拉屈滨治疗疗程开始前均需进行评估。累积剂量为3.5 mg/kg，口服，分为2个治疗疗程（每个治疗疗程1.75 mg/kg）。每个治疗疗程分为2个治疗周期。克拉屈滨片是一种细胞毒性药物。给药时间应与任何其他口服药物至少间隔3小时。每个克拉屈滨治疗疗程开始前的评估：癌症筛查：由于存在恶性肿瘤风险，应遵循标准癌症筛查指南。

禁忌

克拉屈滨片禁用于：现患恶性肿瘤的患者；孕妇，以及不打算在克拉屈滨片给药期间及每个治疗疗程末次给药后（女性6个月，男性14周）采取有效避孕措施的有生育能力的女性和男性。可能导致胎儿损害。

警告和注意事项

淋巴细胞减少：应在治疗前、治疗期间和治疗后监测淋巴细胞计数。感染：已发生严重感染，包括危及生命和致命的感染。应筛查患者是否存在活动性和潜伏性感染；应推迟治疗，直至感染完全消退或得到控制。建议对水痘带状疱疹病毒（VZV）血清学阴性的患者在治疗前接种疫苗。建议对VZV血清学阳性的患者在治疗前或治疗期间接种重组带状疱疹疫苗（佐剂型）。

孕妇用药

妊娠：风险概述：克拉屈滨片禁用于孕妇，以及不打算采取有效避孕措施的有生育能力的女性和男性。尚无足够的数据说明孕妇使用克拉屈滨相关的发育风险。

贮藏与供应

供应规格：克拉屈滨片10 mg为白色至类白色圆形双凸片，一面压印「10」，另一面无标记。每片装于儿童安全日用包装中，每个泡罩卡含一片或两片。

来源: Cladribine (Cladribine) — US FDA prescribing information, 2026-06-08, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。