مرجع داروهای ساخته‌شده
Clofarabine
کلوفارابین
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 1 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 16215
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: کلوفارابین در داخل سلول به‌ترتیب توسط دئوکسی‌سیتیدین کیناز به متابولیت ۵&#۳۹;-مونوفسفات و توسط مونو- و دی‌فسفوکینازها به متابولیت فعال ۵&#۳۹;-تری‌فسفات تبدیل می‌شود. میل ترکیبی کلوفارابین برای آنزیم فسفریله‌کنندهٔ فعال‌ساز، دئوکسی‌سیتیدین کیناز، برابر یا بیشتر از سوبسترای طبیعی آن، دئوکسی‌سیتیدین، است. کلوفارابین با کاهش ذخایر سلولی دئوکسی‌نوکلئوتید تری‌فسفات از طریق اثر مهاری بر ریبونوکلئوتید ردوکتاز، و با پایان‌دادن به طویل‌شدن زنجیرهٔ DNA و مهار ترمیم از طریق ورود به زنجیرهٔ DNA با مهار رقابتی DNA پلیمرازها، سنتز DNA را مهار می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors
موارد مصرف
کلوفارابین تزریقی یک مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی است که برای درمان بیماران کودک و نوجوان ۱ تا ۲۱ ساله مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد عودکننده یا مقاوم به درمان پس از دست‌کم دو رژیم درمانی قبلی اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده در کودکان ۵۲ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲ ساعت، روزانه به مدت ۵ روز متوالی از یک چرخهٔ ۲۸ روزه است. چرخه‌ها هر ۲ تا ۶ هفته تکرار شوند. در طول ۵ روز تجویز کلوفارابین، مراقبت‌های حمایتی مانند مایعات انفوزیون وریدی، درمان ضدهیپراوریسمی و قلیایی‌سازی ادرار برای کاهش خطر لیز تومور و سایر عوارض جانبی فراهم شود. در صورت بروز افت فشار خون در طول ۵ روز تجویز، مصرف کلوفارابین قطع شود. در بیماران با نارسایی کلیه، دوز کاهش یابد. در صورت بروز سمیت، اصلاح دوز انجام شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان: ممکن است شدید و طولانی باشد. شمارش کامل سلول‌های خونی و پلاکت‌ها در طول درمان با کلوفارابین پایش شود. خونریزی: خونریزی‌های جدی و کشندهٔ مغزی، گوارشی و ریوی؛ پلاکت‌ها و پارامترهای انعقادی پایش و بر همین اساس درمان شود. عفونت‌ها: سپسیس شدید و کشنده در نتیجهٔ سرکوب مغز استخوان؛ بیمار از نظر علائم و نشانه‌های عفونت پایش شود و در صورت بروز، کلوفارابین قطع و درمان فوری آغاز شود. سندرم لیز تومور: پیش‌بینی، پایش علائم و نشانه‌ها و درمان فوری.
بارداری
خلاصهٔ خطر: در مطالعات تولیدمثلی حیوانی، تجویز وریدی کلوفارابین به رت‌ها و خرگوش‌های باردار در دورهٔ اندام‌زایی با دوزهای تقریباً ۰.۲ تا ۱ برابر حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ انسانی ۵۲ mg/m۲ بر اساس سطح بدن (BSA)، به مرگ رویان-جنین، تغییرات رشد و ناهنجاری‌های ساختاری…
نگهداری و عرضه
کلوفارابین تزریقی در ویال‌های شیشه‌ای شفاف تک‌دوز حاوی ۲۰ mg کلوفارابین در ۲۰ mL محلول عرضه می‌شود؛ هر جعبه حاوی یک ویال است. محدودهٔ pH محلول ۴.۵ تا ۷.۵ است.
منبع: Clofarabine (Clofarabine) — US FDA prescribing information, 2024-02-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.