مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو

Clopidogrel

کلوپیدوگرل

Tablet · Oral · 75 mg

کد فهرست
1788
شکل نمک
Bisulfate
هشدار جعبه‌ای

هشدار: کاهش اثر ضدپلاکتی در بیماران دارای دو آلل از دست دهندهٔ عملکرد ژن CYP۲C۱۹. اثربخشی کلوپیدوگرل بی‌سولفات به تبدیل آن به متابولیت فعال توسط سیستم سیتوکروم P۴۵۰ (CYP)، عمدتاً CYP۲C۱۹، بستگی دارد.

۰

موارد مصرف

قرص کلوپیدوگرل یک مهارکنندهٔ پلاکتی P۲Y۱۲ است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: سندرم حاد کرونری (ACS): در بیماران مبتلا به ACS بدون بالا رفتن قطعهٔ ST (آنژین ناپایدار [UA]/انفارکتوس میوکارد بدون بالا رفتن ST [NSTEMI])، شامل بیمارانی که تحت درمان دارویی قرار می‌گیرند و بیمارانی که با رواسکولاریزاسیون کرونری درمان می‌شوند، و نیز در بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد با بالا رفتن ST (STEMI)، نشان داده شده که میزان انفارکتوس میوکارد (MI) و سکتهٔ مغزی را کاهش می‌دهد؛ MI اخیر، سکتهٔ مغزی اخیر یا بیماری شریانی محیطی تثبیت‌شده: نشان داده شده که میزان MI و سکتهٔ مغزی را کاهش می‌دهد. قرص کلوپیدوگرل باید همراه با آسپرین تجویز شود.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

سندرم حاد کرونری: در بیمارانی که به اثر ضدپلاکتی ظرف چند ساعت نیاز دارند، درمان را با یک دوز بارگیری خوراکی واحد ۳۰۰ mg آغاز و سپس با ۷۵ mg روزانه یک بار ادامه دهید. شروع کلوپیدوگرل بدون دوز بارگیری، برقراری اثر ضدپلاکتی را چند روز به تأخیر می‌اندازد. MI اخیر، سکتهٔ مغزی اخیر یا بیماری شریانی محیطی تثبیت‌شده: ۷۵ mg خوراکی روزانه یک بار بدون دوز بارگیری.

موارد منع مصرف

خونریزی پاتولوژیک فعال، مانند زخم پپتیک یا خونریزی داخل جمجمه‌ای؛ حساسیت مفرط (مانند آنافیلاکسی) به کلوپیدوگرل یا هر یک از اجزای فراورده.

هشدارها و احتیاط‌ها

مهارکننده‌های CYP۲C۱۹: از مصرف همزمان امپرازول یا اس‌امپرازول اجتناب کنید. خونریزی: قرص کلوپیدوگرل خطر خونریزی را افزایش می‌دهد. قطع دارو: قطع زودهنگام، خطر رویدادهای قلبی-عروقی را افزایش می‌دهد. ۵ روز پیش از جراحی انتخابی با خطر عمدهٔ خونریزی، دارو را قطع کنید. پورپورای ترومبوسیتوپنیک ترومبوتیک (TTP) گزارش شده است. واکنش متقاطع میان تینوپیریدین‌ها گزارش شده است. کاهش فعالیت ضدپلاکتی در بیماران با اختلال عملکرد CYP۲C۱۹: کلوپیدوگرل یک پیش‌دارو است.

بارداری

خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از موارد گزارش‌شده در متون منتشرشده و پایش پس از عرضه دربارهٔ مصرف کلوپیدوگرل در زنان باردار، خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده یا سقط جنین را نشان نداده است. انفارکتوس میوکارد و سکتهٔ مغزی با خطراتی برای زن باردار و جنین همراه هستند.

نگهداری و عرضه

قرص کلوپیدوگرل USP، ۷۵ mg: قرص روکش‌دار صورتی روشن، گرد، دوکوژ با لبهٔ پخ‌دار، با چاپ «۴۱» با جوهر مشکی در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰، ۶۰ و ۹۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.

منبع: Clopidogrel Bisulfate (Clopidogrel Bisulfate) — US FDA prescribing information, 2025-02-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com