Clopidogrel

Endikasyonlar

Klopidogrel tabletler, aşağıdaki durumlarda endike bir P2Y12 trombosit inhibitörüdür: ● Akut koroner sendrom: – ST segment yükselmesiz AKS'li (kararsız anjina [KA]/ST yükselmesiz miyokard infarktüsü [NSTEMI]) hastalarda klopidogrel tabletlerin miyokard infarktüsü (Mİ) ve inme oranını azalttığı gösterilmiştir. – ST yükselmeli miyokard infarktüsü (STEMI) olan hastalarda klopidogrel tabletlerin Mİ ve inme oranını azalttığı gösterilmiştir. ● Yakın zamanda geçirilmiş Mİ, yakın zamanda geçirilmiş inme veya yerleşik periferik arter hastalığı. Klopidogrel tabletlerin Mİ ve inme oranını azalttığı gösterilmiştir. Akut koroner sendrom (AKS): Klopidogrel tabletler, tıbbi olarak yönetilecek hastalar ve koroner revaskülarizasyon ile yönetilecek hastalar dahil, ST segment yükselmesiz AKS'li (kararsız anjina [KA]/ST yükselmesiz miyokard infarktüsü [NSTEMI]) hastalarda miyokard infarktüsü (Mİ) ve inme oranını azaltmak için endikedir. Klopidogrel tabletler aspirin ile birlikte uygulanmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

● Akut koroner sendrom: – Klopidogrel tabletlere tek bir 300 mg oral yükleme dozuyla başlayın ve ardından günde bir kez 75 mg ile devam edin. – Klopidogrel tabletlere yükleme dozu olmadan başlanması, antitrombosit etkinin oluşmasını birkaç gün geciktirecektir. ● Yakın zamanda geçirilmiş Mİ, yakın zamanda geçirilmiş inme veya yerleşik periferik arter hastalığı: Yükleme dozu olmaksızın günde bir kez ağızdan 75 mg. Akut koroner sendrom: Saatler içinde antitrombosit etkiye gereksinim duyan hastalarda klopidogrel tabletlere tek bir 300 mg oral yükleme dozuyla başlayın ve ardından günde bir kez 75 mg ile devam edin. Klopidogrel tabletlere yükleme dozu olmadan başlanması, antitrombosit etkinin oluşmasını birkaç gün geciktirecektir.

Kontrendikasyonlar

Peptik ülser veya intrakraniyal kanama gibi aktif patolojik kanama. Klopidogrele veya ürün bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık. Aktif kanama: Klopidogrel tabletler, peptik ülser veya intrakraniyal kanama gibi aktif patolojik kanaması olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık: Klopidogrel tabletler, klopidogrele veya ürün bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı (örn. anafilaksi) olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

CYP2C19 inhibitörleri: Omeprazol veya esomeprazol ile eşzamanlı kullanımdan kaçının. Kanama: Klopidogrel tabletler kanama riskini artırır. Bırakma: Erken bırakma kardiyovasküler olay riskini artırır. Majör kanama riski taşıyan elektif cerrahiden 5 gün önce bırakın. Trombotik trombositopenik purpura (TTP) bildirilmiştir. Tienopiridinler arasında çapraz reaktivite bildirilmiştir. CYP2C19 fonksiyonu bozuk hastalarda azalmış antitrombosit aktivite: Klopidogrel bir ön ilaçtır.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda klopidogrel kullanımına ilişkin yayımlanmış literatürde bildirilen olgulardan ve pazarlama sonrası gözetimden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler veya düşük açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır. Gebe kadın ve fetüs için miyokard infarktüsü ve inme ile ilişkili riskler vardır.

Saklama ve tedarik

Klopidogrel tabletler USP 75 mg, açık pembe renkli, yuvarlak, kenarları eğimli, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde siyah mürekkeple “41” baskısı bulunur, diğer yüzü düzdür. Tabletler aşağıdaki şekilde sunulur: 30'luk şişeler (NDC 43063-371-30), 60'lık şişeler (NDC 43063-371-60), 90'lık şişeler (NDC 43063-371-90). 20° ile 25° C arasında (68° ile 77° F) saklayın.

Kaynak: Clopidogrel Bisulfate (Clopidogrel Bisulfate) — US FDA prescribing information, 2025-02-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.