مرجع داروهای ساخته‌شده
Cobimetinib
کوبیمتینیب
Tablet · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 53407
- شکل نمک
- Hemifumarate
چیست و چگونه اثر می‌کند
کوبیمتینیب یک مهارکنندهٔ برگشت‌پذیر کیناز تنظیم‌شونده با سیگنال خارج‌سلولی ۱ (MEK۱) و MEK۲ در مسیر پروتئین کیناز فعال‌شونده با میتوژن (MAPK) است. پروتئین‌های MEK تنظیم‌کننده‌های بالادست مسیر کیناز مرتبط با سیگنال خارج‌سلولی (ERK) هستند که تکثیر سلولی را پیش می‌برد. جهش‌های BRAF V۶۰۰E و K موجب فعال‌سازی دائمی مسیر BRAF، شامل MEK۱ و MEK۲، می‌شوند. در موش‌هایی که رده‌های سلولی توموری بیان‌کنندهٔ BRAF V۶۰۰E در آن‌ها کاشته شده بود، کوبیمتینیب رشد سلول‌های توموری را مهار کرد. کوبیمتینیب و ومورافنیب دو کیناز متفاوت را در مسیر RAS/RAF/MEK/ERK هدف قرار می‌دهند.
موارد مصرف
COTELLIC یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان بیماران بزرگسال مبتلا به ملانوم غیرقابل‌برداشت یا متاستاتیک دارای جهش BRAF V۶۰۰E یا V۶۰۰K، در ترکیب با ومورافنیب؛ درمان بیماران بزرگسال مبتلا به نئوپلاسم‌های هیستیوسیتی، به‌صورت تک‌دارویی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در بیماران مبتلا به ملانوم، پیش از شروع COTELLIC همراه با ومورافنیب، وجود جهش BRAF V۶۰۰E یا V۶۰۰K را در نمونه‌های توموری تأیید کنید. دوز توصیه‌شده ۶۰ mg خوراکی روزانه یک بار در ۲۱ روز نخست هر سیکل ۲۸ روزه تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌قبول است. COTELLIC با یا بدون غذا مصرف شود. اطلاعات آزمون‌های تأییدشدهٔ FDA برای تشخیص جهش‌های BRAF V۶۰۰ در ملانوم در نشانی http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics موجود است.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
برای اطلاع از خطرات جدی ومورافنیب، اطلاعات کامل تجویز ومورافنیب را مطالعه کنید. بدخیمی‌های اولیهٔ جدید، پوستی و غیرپوستی: بیماران را پیش از شروع درمان، در طول درمان و تا ۶ ماه پس از آخرین دوز COTELLIC از نظر بدخیمی‌های جدید پایش کنید. خونریزی: رویدادهای خونریزی عمده ممکن است با COTELLIC رخ دهد؛ علائم و نشانه‌های خونریزی را پایش کنید. کاردیومیوپاتی: خطر کاردیومیوپاتی در بیمارانی که COTELLIC را همراه با ومورافنیب دریافت می‌کنند در مقایسه با ومورافنیب به‌تنهایی افزایش می‌یابد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات تولیدمثل حیوانی و سازوکار اثر، COTELLIC در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود. داده‌ای دربارهٔ مصرف COTELLIC در دوران بارداری موجود نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای اتاق، زیر ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Cobimetinib (Cotellic) — US FDA prescribing information, 2026-07-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.