مرجع داروهای ساخته‌شده
Colchicine
کلشی‌سین
Tablet · Oral · 1 mg
- کد فهرست
- 348
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آلکالوئید
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکاری که قرص کلشی‌سین از طریق آن اثر مفید خود را در بیماران مبتلا به تب مدیترانه‌ای خانوادگی (FMF) اعمال می‌کند به‌طور کامل روشن نشده است؛ با این حال، شواهد نشان می‌دهد که کلشی‌سین ممکن است در سرهم‌شدن داخل‌سلولی کمپلکس اینفلامازوم موجود در نوتروفیل‌ها و مونوسیت‌ها، که واسطهٔ فعال‌سازی اینترلوکین-۱β است، اختلال ایجاد کند. علاوه بر این، کلشی‌سین با مهار پلیمریزاسیون β-توبولین به میکروتوبول‌ها عملکردهای اسکلت سلولی را مختل می‌کند و در نتیجه از فعال‌سازی، دگرانولاسیون و مهاجرت نوتروفیل‌ها، که گمان می‌رود واسطهٔ برخی علائم نقرس باشند، جلوگیری می‌کند.
موارد مصرف
قرص کلشی‌سین یک آلکالوئید است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: پیشگیری و درمان حملات نقرس در بزرگسالان (پیشگیری از حملات نقرس؛ درمان حملات حاد نقرس در صورت مصرف در نخستین نشانهٔ حمله)؛ تب مدیترانه‌ای خانوادگی (FMF) در بزرگسالان و کودکان ۴ سال و بالاتر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مصرف طولانی‌مدت کلشی‌سین برای FMF و پیشگیری از حملات نقرس تثبیت شده است، اما ایمنی و اثربخشی درمان مکرر حملات نقرس ارزیابی نشده است. رژیم‌های دوزبندی قرص کلشی‌سین برای هر اندیکاسیون متفاوت است و باید به‌صورت فردی تنظیم شود. دوز توصیه‌شده به سن بیمار، عملکرد کلیه، عملکرد کبد و مصرف داروهای همزمان بستگی دارد. قرص کلشی‌سین به‌صورت خوراکی و بدون توجه به وعده‌های غذایی مصرف می‌شود. قرص کلشی‌سین داروی ضددرد نیست و نباید برای درمان دردهای با علل دیگر مصرف شود.
موارد منع مصرف
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه یا کبد نباید قرص کلشی‌سین همراه با مهارکننده‌های P-gp یا مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴ (شامل تمام مهارکننده‌های پروتئاز به جز فوسامپرناویر) تجویز شود. در این بیماران، سمیت تهدیدکنندهٔ حیات و کشندهٔ کلشی‌سین با مصرف دوزهای درمانی گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
مصرف بیش از حد کشندهٔ کلشی‌سین در بزرگسالان و کودکان گزارش شده است؛ قرص کلشی‌سین را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. دیسکرازی‌های خونی: سرکوب مغز استخوان، لکوپنی، گرانولوسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی و کم‌خونی آپلاستیک گزارش شده است. بیمار را از نظر سمیت پایش کنید و در صورت بروز، قطع موقت یا دائم کلشی‌سین را در نظر بگیرید.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود در متون منتشرشده دربارهٔ مصرف کلشی‌سین در بارداری طی چند دهه، خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است. کلشی‌سین از جفت انسان عبور می‌کند.
نگهداری و عرضه
قرص کلشی‌سین USP، ۰.۶ mg: قرص روکش‌دار بنفش، کپسولی‌شکل، با حک «۳۷۲» در یک طرف و خط شکست در طرف دیگر.
منبع: Colchicine (Colchicine) — US FDA prescribing information, 2025-07-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.