Colchicine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Kolşisin tabletlerin ailesel Akdeniz ateşi (AAA) olan hastalarda yararlı etkisini gösterme mekanizması tam olarak aydınlatılamamıştır; ancak kanıtlar, kolşisinin nötrofillerde ve monositlerde bulunan ve interlökin-1β aktivasyonuna aracılık eden inflamazom kompleksinin hücre içi birleşimine müdahale edebileceğini düşündürmektedir. Ayrıca kolşisin, β-tübülinin mikrotübüllere polimerizasyonunu inhibe ederek sitoiskelet işlevlerini bozar ve böylece bazı gut semptomlarına aracılık ettiği düşünülen nötrofillerin aktivasyonunu, degranülasyonunu ve göçünü önler.

Endikasyonlar

Kolşisin tabletler, aşağıdaki durumlarda endike bir alkaloiddir: • Erişkinlerde gut ataklarının profilaksisi ve tedavisi. • Erişkinlerde ve 4 yaş veya üzeri çocuklarda ailesel Akdeniz ateşi (AAA). Gut atakları: Kolşisin tabletler, akut gut ataklarının profilaksisi ve tedavisinde endikedir. • Gut ataklarının profilaksisi: Kolşisin tabletler gut ataklarının profilaksisinde endikedir. • Gut ataklarının tedavisi: Kolşisin tabletler, atağın ilk belirtisinde alındığında akut gut ataklarının tedavisinde endikedir. Ailesel Akdeniz ateşi (AAA): Kolşisin tabletler, erişkinlerde ve dört yaş veya üzeri çocuklarda ailesel Akdeniz ateşi (AAA) tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kolşisinin uzun süreli kullanımı AAA ve gut ataklarının profilaksisi için belirlenmiştir; ancak gut ataklarında tekrarlayan tedavinin güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Kolşisin tabletlerin dozlama rejimleri her endikasyon için farklıdır ve bireyselleştirilmelidir. Kolşisin tabletlerin önerilen dozu hastanın yaşına, böbrek fonksiyonuna, karaciğer fonksiyonuna ve birlikte kullanılan ilaçlara bağlıdır. Kolşisin tabletler öğünlerden bağımsız olarak ağızdan uygulanır. Kolşisin tabletler analjezik bir ilaç değildir ve diğer nedenlere bağlı ağrının tedavisinde kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalara, P-gp veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri (fosamprenavir dışındaki tüm proteaz inhibitörleri dahil) ile birlikte kolşisin tabletler verilmemelidir. Bu hastalarda, terapötik dozlarda alınan kolşisin ile yaşamı tehdit eden ve ölümcül kolşisin toksisitesi bildirilmiştir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalara, P-gp veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kolşisin tabletler verilmemelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Kolşisin ile erişkinlerde ve çocuklarda ölümcül doz aşımları bildirilmiştir. Kolşisin tabletleri çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın. • Kan diskrazileri: miyelosüpresyon, lökopeni, granülositopeni, trombositopeni ve aplastik anemi bildirilmiştir. • Toksisite açısından izleyin ve varsa kolşisine geçici olarak ara vermeyi veya bırakmayı düşünün.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebelikte kolşisin kullanımına ilişkin onlarca yıllık yayımlanmış literatürden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler, düşük veya advers maternal ya da fetal sonlanımlar açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır. Kolşisin insan plasentasından geçer.

Saklama ve tedarik

Kolşisin Tabletler USP 0,6 mg, mor renkli, film kaplı, kapsül şekilli tabletlerdir; bir yüzünde “372” baskısı, diğer yüzünde çentik çizgisi bulunur.

Kaynak: Colchicine (Colchicine) — US FDA prescribing information, 2025-07-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.