成品药参考

Colchicine

秋水仙碱

Tablet · Oral · 1 mg

清单编码
348
药理学分类
生物碱

药物简介与作用机制

作用机制:秋水仙碱片在FMF患者中发挥有益作用的机制尚未完全阐明;但有证据表明,秋水仙碱可能干扰中性粒细胞和单核细胞中介导白细胞介素-1β激活的炎症小体复合物的细胞内组装。此外,秋水仙碱通过抑制β-微管蛋白聚合成微管而破坏细胞骨架功能,从而阻止被认为介导部分痛风症状的中性粒细胞的活化、脱颗粒和迁移。

适应症

秋水仙碱片为生物碱,适用于:成人痛风发作的预防和治疗;成人及4岁或以上儿童的家族性地中海热(FMF)。痛风发作:秋水仙碱片适用于预防和治疗急性痛风发作。痛风发作的预防:秋水仙碱片适用于预防痛风发作。痛风发作的治疗:秋水仙碱片适用于在痛风发作的最初迹象出现时服用,以治疗急性痛风发作。家族性地中海热(FMF):秋水仙碱片适用于成人及四岁或以上儿童治疗家族性地中海热(FMF)。

用法用量(摘要)

秋水仙碱已确立用于FMF的长期使用及痛风发作的预防,但重复治疗痛风发作的安全性和有效性尚未评估。秋水仙碱片的给药方案因适应症而异,必须个体化。秋水仙碱片的推荐剂量取决于患者的年龄、肾功能、肝功能以及合用药物的情况。秋水仙碱片口服给药,不受进餐影响。秋水仙碱片不是镇痛药,不应用于治疗其他原因引起的疼痛。

禁忌

肾或肝功能不全的患者不应将秋水仙碱片与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂或强效CYP3A4抑制剂(包括除福沙那韦以外的所有蛋白酶抑制剂)合用。在这些患者中,已有以治疗剂量服用秋水仙碱时发生危及生命和致命的秋水仙碱毒性的报告。肾或肝功能不全的患者不应将秋水仙碱片与P-gp或强效CYP3A4抑制剂合用。

警告和注意事项

成人和儿童均有秋水仙碱过量致死的报告。秋水仙碱片应放置在儿童接触不到的地方。血液病:已有骨髓抑制、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少和再生障碍性贫血的报告。应监测毒性,如出现毒性,考虑暂时中断或停用秋水仙碱。

孕妇用药

妊娠:风险概述:数十年来已发表文献中关于妊娠期使用秋水仙碱的现有数据,尚未发现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。秋水仙碱可通过人胎盘。

贮藏与供应

供应规格:秋水仙碱片(USP)0.6 mg为紫色薄膜衣胶囊形片,一面压印「372」,另一面有刻痕线。

来源: Colchicine (Colchicine) — US FDA prescribing information, 2025-07-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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