مرجع داروهای ساخته‌شده
Collagenase Clostridium Histolyticum
کلاژناز کلستریدیوم هیستولیتیکوم
Injection, Powder, Lyophilized · Parenteral · 0.9 mg
- کد فهرست
- 53122
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنزیم پروتئولیتیک (کلاژناز باکتریایی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
مخلوطی از دو کلاژناز (AUX-I و AUX-II) تولیدشده توسط کلستریدیوم هیستولیتیکوم است. پس از تزریق مستقیم به داخل طناب یا پلاک کلاژنی، کلاژن بینابینی نوع I و III را هیدرولیز می‌کند و موجب گسستگی آنزیمی طناب یا پلاک می‌شود.
موارد مصرف
بیماری دوپویترن در بزرگسالان دارای طناب قابل لمس؛ در برخی کشورها بیماری پیرونی دارای پلاک قابل لمس و انحنای آلت
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماری دوپویترن: ۰٫۵۸ mg به داخل طناب قابل لمس توسط پزشک مجرب تزریق و حدود ۲۴ تا ۷۲ ساعت بعد اقدام به بازکردن انگشت انجام می‌شود؛ تزریق را می‌توان با فواصل حدوداً ۴ هفته‌ای تا حداکثر ۳ بار برای هر طناب تکرار کرد.
موارد منع مصرف
حساسیت به کلاژناز یا هر یک از اجزای فرآورده؛ در بیماری پیرونی، درگیری پیشابراه آلت.
هشدارها و احتیاط‌ها
پارگی تاندون یا رباط و سایر آسیب‌های جدی اندام تزریق‌شده ممکن است رخ دهد و دارو باید فقط داخل طناب تزریق شود. در بیماری پیرونی، شکستگی آلت (پارگی جسم غاری) گزارش شده است. در اختلالات انعقادی یا مصرف داروهای ضدانعقاد با احتیاط مصرف شود؛ واکنش‌های آلرژیک شدید ممکن است رخ دهد.
بارداری
داده‌ها محدود است؛ جز در صورت ضرورت روشن در بارداری مصرف نشود.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.