Bitmiş ürün referansı
Collagenase Clostridium Histolyticum
kollajenaz Clostridium histolyticum
Injection, Powder, Lyophilized · Parenteral · 0.9 mg
- Liste kodu
- 53122
- Farmakolojik sınıf
- Proteolitik enzim (bakteriyel kollajenaz)
Nedir ve nasıl etki eder
Clostridium histolyticum tarafından üretilen iki kollajenazın (AUX-I ve AUX-II) karışımıdır. Doğrudan bir kollajen kordona veya plağa enjekte edildiğinde tip I ve III interstisyel kollajeni hidrolize ederek kordonun veya plağın enzimatik olarak parçalanmasına neden olur.
Endikasyonlar
Palpe edilebilir kordonu olan erişkinlerde Dupuytren kontraktürü; bazı pazarlarda ayrıca palpe edilebilir plak ve eğrilik deformitesi bulunan Peyronie hastalığı.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Dupuytren kontraktürü: Bu işlemde deneyimli bir hekim tarafından palpe edilebilir bir kordona 0,58 mg enjekte edilir; yaklaşık 24–72 saat sonra parmak ekstansiyon işlemi uygulanır; enjeksiyonlar yaklaşık 4 haftalık aralıklarla, kordon başına en fazla 3 enjeksiyon olacak şekilde tekrarlanabilir.
Kontrendikasyonlar
Kollajenaza veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; Peyronie hastalığında penil üretra tutulumu.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Enjeksiyon yapılan ekstremitede tendon veya ligaman rüptürü ve diğer ciddi yaralanmalar meydana gelebilir; ürün yalnızca kordona enjekte edilmelidir. Peyronie hastalığında penil fraktür (korporal rüptür) bildirilmiştir. Koagülasyon bozukluğu olan veya antikoagülan kullanan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır; şiddetli alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Gebelik
Veriler sınırlıdır; açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kaçınılmalıdır.
Saklama ve tedarik
Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.