Collagenase Clostridium Histolyticum

药物简介与作用机制

由溶组织梭菌产生的两种胶原酶（AUX-I和AUX-II）的混合物。直接注射入胶原索条或斑块后，水解I型和III型间质胶原，使索条或斑块发生酶解断裂。

适应症

用于有可触及索条的成人掌腱膜挛缩症；在部分市场还用于有可触及斑块并伴弯曲畸形的佩罗尼氏病（阴茎硬结症）。

用法用量（摘要）

掌腱膜挛缩症：由熟悉该操作的医生将0.58 mg注射入可触及的索条内，约24–72小时后进行手指伸展操作；可约每4周重复注射一次，每条索条最多注射3次。

禁忌

对胶原酶或任何辅料过敏者禁用；佩罗尼氏病患者累及阴茎尿道者禁用。

警告和注意事项

可发生肌腱或韧带断裂及注射肢体的其他严重损伤；本品只能注射入索条内。佩罗尼氏病患者已有阴茎骨折（海绵体破裂）的报告。凝血功能障碍或正在使用抗凝药的患者应慎用；可能发生严重过敏反应。

孕妇用药

数据有限；除非明确必要，妊娠期应避免使用。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C；不得冷冻。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。