مرجع داروهای ساخته‌شده
Crizotinib
کریزوتینیب
Capsule · Oral · 250 mg
- کد فهرست
- 24452
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
کریزوتینیب مهارکنندهٔ تیروزین کینازهای گیرنده‌ای، از جمله ALK، گیرندهٔ فاکتور رشد هپاتوسیت (HGFR، c-Met)، ROS۱ (c-ros) و RON (Recepteur d&#۳۹;Origine Nantais) است. جابه‌جایی‌های کروموزومی ممکن است ژن ALK را درگیر کرده و به بیان پروتئین‌های ادغامی انکوژن منجر شوند. تشکیل پروتئین‌های ادغامی ALK موجب فعال‌سازی و اختلال در تنظیم بیان و سیگنال‌دهی ژن می‌شود که می‌تواند به افزایش تکثیر و بقای سلولی در تومورهای بیان‌کنندهٔ این پروتئین‌ها کمک کند.
دستهٔ مکانیسم: Cytochrome P450 3A Inhibitors · Receptor Tyrosine Kinase Inhibitors · Cytochrome P450 2B6 Inhibitors
موارد مصرف
XALKORI یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک (NSCLC) متاستاتیک که تومور آن‌ها از نظر کیناز لنفوم آناپلاستیک (ALK) یا ROS۱ مثبت است، بر اساس آزمون تأییدشدهٔ FDA؛ بیماران کودک ۱ سال و بالاتر و بزرگسالان جوان مبتلا به لنفوم سلول بزرگ آناپلاستیک (ALCL) سیستمیک ALK-مثبت عودکننده یا مقاوم (محدودیت مصرف: ایمنی و اثربخشی XALKORI در بزرگسالان مسن‌تر مبتلا به ALCL سیستمیک ALK-مثبت عودکننده یا مقاوم اثبات نشده است)؛ بیماران بزرگسال و کودک ۱ سال و بالاتر مبتلا به تومور میوفیبروبلاستیک التهابی (IMT) ALK-مثبت غیرقابل‌برداشت، عودکننده یا مقاوم.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
NSCLC متاستاتیک: دوز توصیه‌شده ۲۵۰ mg خوراکی دو بار در روز. ALCL سیستمیک: دوز توصیه‌شده ۲۸۰ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز بر اساس سطح بدن. IMT غیرقابل‌برداشت: بزرگسالان ۲۵۰ mg خوراکی دو بار در روز؛ کودکان ۲۸۰ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز بر اساس سطح بدن. برای تعدیل دوز بر حسب اندیکاسیون در بیماران با نارسایی کبدی متوسط یا شدید یا نارسایی شدید کلیه، به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید. انتخاب بیمار: بیماران را برای درمان NSCLC متاستاتیک با XALKORI بر اساس مثبت بودن ALK یا ROS۱ در نمونه‌های توموری انتخاب کنید.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: سمیت کبدی کشنده رخ داده است؛ با آزمایش‌های دوره‌ای کبد پایش کنید و XALKORI را به‌طور موقت متوقف کنید، دوز را کاهش دهید یا به‌طور دائم قطع کنید. بیماری بینابینی ریه (ILD)/پنومونیت: در بیماران دچار ILD/پنومونیت به‌طور دائم قطع کنید. طولانی شدن فاصلهٔ QT: در بیماران با سابقه یا استعداد طولانی شدن QTc یا مصرف‌کنندهٔ داروهای طولانی‌کنندهٔ QT، الکتروکاردیوگرام و الکترولیت‌ها را پایش کنید و XALKORI را به‌طور موقت متوقف کنید، دوز را کاهش دهید یا به‌طور دائم قطع کنید.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و سازوکار اثر، XALKORI در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود. داده‌ای دربارهٔ مصرف XALKORI در زنان باردار موجود نیست.
نگهداری و عرضه
کپسول ۲۰۰ mg: کپسول ژلاتینی سخت با کلاهک صورتی کدر و بدنهٔ سفید کدر، با چاپ مشکی «Pfizer» روی کلاهک و «CRZ ۲۰۰» روی بدنه؛ در بطری‌های ۶۰ عددی. کپسول ۲۵۰ mg: کپسول ژلاتینی سخت با کلاهک و بدنهٔ صورتی کدر، با چاپ مشکی «Pfizer» روی کلاهک و «CRZ ۲۵۰» روی بدنه…
منبع: Crizotinib (Xalkori) — US FDA prescribing information, 2025-07-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.