Crizotinib

Nedir ve nasıl etki eder

Krizotinib, ALK, Hepatosit Büyüme Faktörü Reseptörü (HGFR, c-Met), ROS1 (c-ros) ve Recepteur d'Origine Nantais (RON) dahil olmak üzere reseptör tirozin kinazların bir inhibitörüdür. Translokasyonlar ALK genini etkileyerek onkojenik füzyon proteinlerinin ekspresyonuna yol açabilir. ALK füzyon proteinlerinin oluşumu, genin ekspresyonunun ve sinyallemesinin aktivasyonuna ve düzensizliğine neden olur; bu da bu proteinleri eksprese eden tümörlerde hücre çoğalmasının ve sağkalımının artmasına katkıda bulunabilir.

Etki mekanizması sınıfı: Cytochrome P450 3A Inhibitors · Receptor Tyrosine Kinase Inhibitors · Cytochrome P450 2B6 Inhibitors

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumların tedavisinde endike bir kinaz inhibitörüdür: • FDA onaylı bir test ile saptanan, tümörleri anaplastik lenfoma kinaz (ALK) veya ROS1 pozitif olan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastalar. • Nükseden veya refrakter, sistemik, ALK pozitif anaplastik büyük hücreli lenfoması (ALCL) olan 1 yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalar ve genç yetişkinler. o Kullanım Sınırlamaları: XALKORI'nin güvenliliği ve etkililiği, nükseden veya refrakter, sistemik ALK pozitif ALCL'si olan yaşlı yetişkinlerde belirlenmemiştir. • Rezeke edilemeyen, nükseden veya refrakter, ALK pozitif inflamatuvar miyofibroblastik tümörü (İMT) olan yetişkin ve 1 yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalar. ALK veya ROS1 Pozitif Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri: XALKORI, FDA onaylı bir test ile saptanan, tümörleri anaplastik lenfoma kinaz (ALK) veya ROS1 pozitif olan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Metastatik KHDAK: Önerilen doz günde iki kez 250 mg oral yoldandır. • Sistemik ALCL: Önerilen doz, vücut yüzey alanına göre günde iki kez 280 mg/m2 oral yoldandır. • Rezeke edilemeyen İMT: o Yetişkin: Önerilen doz günde iki kez 250 mg oral yoldandır. o Pediyatrik: Önerilen doz, vücut yüzey alanına göre günde iki kez 280 mg/m2 oral yoldandır. • Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği ya da şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için endikasyona göre doz ayarlamaları konusunda tam reçeteleme bilgilerine bakınız. Hasta Seçimi: Metastatik KHDAK tedavisi için XALKORI ile tedavi edilecek hastaları, tümör örneklerinde ALK veya ROS1 pozitifliğinin varlığına göre seçin.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hepatotoksisite: Ölümcül hepatotoksisite görülmüştür. Periyodik karaciğer testleri ile izleyin. XALKORI'yi geçici olarak durdurun, dozu azaltın veya kalıcı olarak bırakın. • İnterstisyel Akciğer Hastalığı (İAH)/Pnömonit: İAH/pnömoniti olan hastalarda tedaviyi kalıcı olarak bırakın. • QT Aralığı Uzaması: QTc uzaması öyküsü veya yatkınlığı olan ya da QT'yi uzatan ilaçlar kullanan hastalarda elektrokardiyogramları ve elektrolitleri izleyin. XALKORI'yi geçici olarak durdurun, dozu azaltın veya kalıcı olarak bırakın.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Hayvan çalışmalarının bulgularına ve etki mekanizmasına dayanarak, XALKORI gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. XALKORI'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Kapsüller: • 200 mg kapsüller: Üzerinde siyah mürekkeple kapakta “Pfizer”, gövdede “CRZ 200” baskısı bulunan, pembe opak kapaklı ve beyaz opak gövdeli sert jelatin kapsül; 60 kapsüllük şişelerde sunulur: NDC 0069-8141-20 • 250 mg kapsüller: Üzerinde siyah mürekkeple kapakta “Pfizer”, gövdede “CRZ 250” baskısı bulunan, pembe opak kapaklı ve gövdeli sert jelatin kapsül…

Kaynak: Crizotinib (Xalkori) — US FDA prescribing information, 2025-07-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.