مرجع داروهای ساخته‌شده
Daclatasvir / Sofosbuvir
داکلاتاسویر / سوفوسبوویر
Tablet · Oral · 60 mg/400 mg
- کد فهرست
- 50003
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب ثابت ضدویروس با اثر مستقیم (مهارکنندهٔ NS5A + مهارکنندهٔ پلیمراز NS5B ویروس هپاتیت C)
چیست و چگونه اثر می‌کند
ترکیبی از داکلاتاسویر (مهارکنندهٔ پروتئین NS۵A) و سوفوسبوویر (پیش‌داروی نوکلئوتیدی که شکل تری‌فسفات فعال آن به‌عنوان پایان‌دهندهٔ زنجیره، RNA پلیمراز وابسته به RNA یعنی NS۵B را مهار می‌کند) است. این دو با هم تکثیر ویروس هپاتیت C را در همهٔ ژنوتیپ‌ها سرکوب می‌کنند.
موارد مصرف
درمان عفونت مزمن ویروس هپاتیت C در بزرگسالان در همهٔ ژنوتیپ‌ها مطابق راهنماهای WHO و کشوری
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک قرص (۶۰ mg داکلاتاسویر / ۴۰۰ mg سوفوسبوویر) خوراکی یک بار در روز معمولاً به مدت ۱۲ هفته؛ در سیروز ممکن است طبق راهنماها مدت طولانی‌تر یا افزودن ریباویرین لازم باشد.
موارد منع مصرف
مصرف همزمان با القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ یا P-گلیکوپروتئین (مانند ریفامپیسین، کاربامازپین، فنی‌توئین، علف چای).
هشدارها و احتیاط‌ها
برادیکاردی علامت‌دار جدی با آمیودارون ممکن است رخ دهد و از این ترکیب باید پرهیز شود. به‌علت خطر فعال‌شدن مجدد هپاتیت B، غربالگری HBV پیش از درمان لازم است. تجربه در نارسایی شدید کلیه محدود است.
بارداری
در بارداری توصیه نمی‌شود؛ حین درمان از روش مؤثر پیشگیری استفاده شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C و در بستهٔ اصلی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.