Bitmiş ürün referansı
Daclatasvir / Sofosbuvir
daklatasvir / sofosbuvir
Tablet · Oral · 60 mg/400 mg
- Liste kodu
- 50003
- Farmakolojik sınıf
- Sabit doz doğrudan etkili antiviral kombinasyon (HCV NS5A inhibitörü + NS5B polimeraz inhibitörü)
Nedir ve nasıl etki eder
HCV NS5A proteininin inhibitörü olan daklatasvir ile, aktif trifosfatı zincir sonlandırıcı olarak HCV NS5B RNA bağımlı RNA polimerazını inhibe eden bir nükleotid ön ilacı olan sofosbuviri birleştirir. Birlikte HCV replikasyonunun panjenotipik baskılanmasını sağlarlar.
Endikasyonlar
DSÖ ve ulusal tedavi rehberlerine uygun olarak, erişkinlerde tüm genotiplerde kronik hepatit C virüsü enfeksiyonunun tedavisi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Günde bir kez bir tablet (daklatasvir 60 mg / sofosbuvir 400 mg) oral olarak, genellikle 12 hafta; sirozda rehberlere göre daha uzun süre veya ribavirin eklenmesi gerekebilir.
Kontrendikasyonlar
Güçlü CYP3A4 veya P-glikoprotein indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron) ile birlikte kullanım.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Amiodaron ile ciddi semptomatik bradikardi görülebilir ve kombinasyondan kaçınılmalıdır. HBV reaktivasyonu riski nedeniyle tedaviden önce hepatit B taraması yapılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde deneyim sınırlıdır.
Gebelik
Gebelikte önerilmez; tedavi sırasında etkili kontrasepsiyon kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
30 °C’nin altında, orijinal ambalajında saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.