成品药参考

Daclatasvir / Sofosbuvir

达拉他韦/索磷布韦

Tablet · Oral · 60 mg/400 mg

清单编码
50003
药理学分类
固定剂量直接抗病毒药复方(HCV NS5A抑制剂 + NS5B聚合酶抑制剂)

药物简介与作用机制

由NS5A蛋白抑制剂达拉他韦与核苷酸前药索磷布韦组成,后者的活性三磷酸盐作为链终止剂抑制HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶。二者联用对HCV复制具有泛基因型抑制作用。

适应症

按WHO及国家治疗指南,用于治疗各基因型的成人慢性丙型肝炎病毒感染。

用法用量(摘要)

每次一片(达拉他韦60 mg/索磷布韦400 mg),口服,每日一次,通常疗程12周;肝硬化患者按指南可能需要延长疗程或加用利巴韦林。

禁忌

与强效CYP3A4或P-糖蛋白诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)合用。

警告和注意事项

与胺碘酮合用可发生严重的症状性心动过缓,应避免联用。因存在HBV再激活风险,治疗前应筛查乙型肝炎。严重肾功能不全患者的用药经验有限。

孕妇用药

不推荐妊娠期使用;治疗期间应采取有效避孕措施。

贮藏与供应

贮藏于30 °C以下,置原包装内。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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