مرجع داروهای ساخته‌شده
Dactinomycin
داکتینومایسین
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 0.5 mg
- کد فهرست
- 378
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آکتینومایسین
چیست و چگونه اثر می‌کند
داکتینومایسین یک آکتینومایسین سیتوتوکسیک است که به DNA متصل شده و سنتز RNA را مهار می‌کند. فعالیت سیتوتوکسیک داکتینومایسین در مدل‌های حیوانی سرطان‌های مختلف انسانی نشان داده شده است.
دستهٔ مکانیسم: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors · Protein Synthesis Inhibitors
موارد مصرف
داکتینومایسین تزریقی یک آکتینومایسین است که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بیماران بزرگسال و کودک مبتلا به تومور ویلمز، به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی چندمرحله‌ای؛ بیماران بزرگسال و کودک مبتلا به رابدومیوسارکوم، به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی چندمرحله‌ای؛ بیماران بزرگسال و کودک مبتلا به سارکوم یوئینگ، به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی چندمرحله‌ای؛ بیماران بزرگسال و کودک مبتلا به سرطان بیضهٔ غیرسمینومی متاستاتیک، به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی چندمرحله‌ای؛ بیماران پس از منارک مبتلا به نئوپلازی تروفوبلاستیک بارداری، به‌صورت تک‌دارویی یا به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی؛ بیماران بزرگسال مبتلا به بدخیمی‌های توپر عودکنندهٔ موضعی یا موضعی-ناحیه‌ای، به‌عنوان جزئی از پرفیوژن ناحیه‌ای تسکینی یا کمکی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تومور ویلمز: دوز توصیه‌شده ۴۵ mcg/kg وریدی هر ۳ تا ۶ هفته یک بار تا ۲۶ هفته، به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی چنددارویی. رابدومیوسارکوم: ۱۵ mcg/kg وریدی روزانه یک بار به مدت ۵ روز، هر ۳ تا ۹ هفته تا ۱۱۲ هفته، به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی چنددارویی. سارکوم یوئینگ: ۱,۲۵۰ mcg/m۲ وریدی هر ۳ هفته یک بار به مدت ۵۱ هفته، به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی چنددارویی. سرطان بیضهٔ غیرسمینومی متاستاتیک: ۱,۰۰۰ mcg/m۲ وریدی هر ۳ هفته، به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی چنددارویی مبتنی بر سیس‌پلاتین.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بدخیمی ثانویه یا لوسمی: افزایش خطر بدخیمی‌های ثانویه پس از درمان. بیماری انسداد وریدی (VOD): می‌تواند موجب VOD شدید یا کشنده شود؛ افزایش AST، ALT، بیلی‌روبین کل، هپاتومگالی، افزایش وزن یا آسیت را پایش کنید و تأخیر در دوز بعدی را در نظر بگیرید. نشت دارو به خارج از رگ: تزریق یا انفوزیون را فوراً متوقف کرده و یخ بگذارید. سرکوب مغز استخوان: شمارش سلول‌های خونی را پیش از هر سیکل پایش کنید؛ در صورت عدم بهبود سرکوب شدید مغز استخوان، دوز بعدی را به تأخیر بیندازید. ایمن‌سازی: واکسیناسیون با واکسن‌های ویروسی زنده پیش یا در طول درمان توصیه نمی‌شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و سازوکار اثر، داکتینومایسین در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، تجویز داکتینومایسین به حیوانات باردار در طول دورهٔ اندام‌زایی تراتوژن بود و در دوزهای کمتر از… موجب ناهنجاری شد…
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. از نور و رطوبت محافظت شود. داکتینومایسین تزریقی USP بازسازی‌شده را در دمای اتاق حداکثر ۴ ساعت از زمان بازسازی تا پایان تجویز نگهداری کنید.
منبع: Dactinomycin (Dactinomycin) — US FDA prescribing information, 2020-11-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.