Dactinomycin

Nedir ve nasıl etki eder

Daktinomisin, DNA'ya bağlanan ve RNA sentezini inhibe eden sitotoksik bir aktinomisindir. Daktinomisinin sitotoksik aktivitesi, farklı insan kanserlerinin hayvan modellerinde gösterilmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors · Protein Synthesis Inhibitors

Endikasyonlar

Daktinomisin Enjeksiyonluk Toz, aşağıdakilerin tedavisinde endike bir aktinomisindir: çok fazlı kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak Wilms tümörü olan yetişkin ve pediyatrik hastalar; çok fazlı kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak rabdomiyosarkomu olan yetişkin ve pediyatrik hastalar; çok fazlı kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak Ewing sarkomu olan yetişkin ve pediyatrik hastalar; çok fazlı kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak metastatik, nonseminomatöz testis kanseri olan yetişkin ve pediyatrik hastalar; tek ajan olarak veya kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak gestasyonel trofoblastik neoplazisi olan menarş sonrası hastalar; palyatif veya adjuvan rejyonel perfüzyonun bir bileşeni olarak lokal nükseden veya lokorejyonel solid maligniteleri olan yetişkin hastalar. Wilms Tümörü: Daktinomisin Enjeksiyonluk Toz, çok fazlı kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak Wilms tümörü olan yetişkin ve pediyatrik hastaların tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Wilms Tümörü: Önerilen doz, çok ajanlı kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak 26 haftaya kadar her 3 ila 6 haftada bir intravenöz yoldan 45 mcg/kg'dır. Rabdomiyosarkom: Önerilen doz, çok ajanlı kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak 112 haftaya kadar her 3 ila 9 haftada bir, 5 gün boyunca günde bir kez intravenöz yoldan 15 mcg/kg'dır. Ewing Sarkomu: Önerilen doz, çok ajanlı kombinasyon kemoterapisi rejiminin bir parçası olarak 51 hafta boyunca her 3 haftada bir intravenöz yoldan 1.250 mcg/m2'dir. Metastatik Nonseminomatöz Testis Kanseri: Önerilen doz, sisplatin bazlı çok ilaçlı kemoterapi rejiminin bir parçası olarak her 3 haftada bir intravenöz yoldan 1.000 mcg/m2'dir.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İkincil Malignite veya Lösemi: Tedaviyi takiben ikincil malignite riski artar. Veno-okluzif Hastalık: Şiddetli veya ölümcül VOH'a neden olabilir. AST, ALT, total bilirubin yükselmeleri, hepatomegali, kilo alımı veya asit açısından izleyin. Bir sonraki dozun ertelenmesini değerlendirin. Ekstravazasyon: Enjeksiyonu veya infüzyonu derhal kesin ve buz uygulayın. Miyelosupresyon: Her siklustan önce kan hücresi sayımlarını izleyin. Şiddetli miyelosupresyon düzelmediyse bir sonraki dozu erteleyin. Bağışıklama: Tedavi öncesinde veya sırasında canlı viral aşılarla aşılama önerilmez.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Hayvan çalışmalarının bulgularına ve etki mekanizmasına dayanarak, daktinomisin gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez döneminde gebe hayvanlara daktinomisin uygulanması teratojenik olmuş ve daha düşük dozlarda malformasyonlara yol açmıştır…

Saklama ve tedarik

Saklama Koşulları: 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayın; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Işıktan ve nemden koruyun. Sulandırılmış Daktinomisin Enjeksiyonluk Toz, USP'yi, sulandırmadan uygulamanın tamamlanmasına kadar en fazla 4 saat oda sıcaklığında saklayın.

Kaynak: Dactinomycin (Dactinomycin) — US FDA prescribing information, 2020-11-13, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.