成品药参考

Dactinomycin

放线菌素D

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 0.5 mg

清单编码
378
药理学分类
放线菌素类

药物简介与作用机制

放线菌素D是一种细胞毒性放线菌素,可与DNA结合并抑制RNA合成。放线菌素D的细胞毒活性已在多种人类癌症的动物模型中得到证实。

作用机制分类: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors · Protein Synthesis Inhibitors

适应症

注射用放线菌素D为放线菌素类药物,适用于治疗:作为多阶段联合化疗方案的一部分,治疗成人和儿童Wilms瘤;作为多阶段联合化疗方案的一部分,治疗成人和儿童横纹肌肉瘤;作为多阶段联合化疗方案的一部分,治疗成人和儿童尤因肉瘤;作为多阶段联合化疗方案的一部分,治疗成人和儿童转移性非精原细胞性睾丸癌;作为单药或联合化疗方案的一部分,治疗月经初潮后的妊娠滋养细胞肿瘤患者;作为姑息性或辅助性区域灌注的组成部分,治疗局部复发或局部区域性实体恶性肿瘤的成人患者。

用法用量(摘要)

Wilms瘤:推荐剂量为45 mcg/kg,静脉注射,每3至6周一次,最长26周,作为多药联合化疗方案的一部分。横纹肌肉瘤:推荐剂量为15 mcg/kg,静脉注射,每日一次,连用5天,每3至9周重复,最长112周,作为多药联合化疗方案的一部分。尤因肉瘤:推荐剂量为1,250 mcg/m2,静脉注射,每3周一次,共51周,作为多药联合化疗方案的一部分。转移性非精原细胞性睾丸癌:推荐剂量为1,000 mcg/m2,静脉注射,每3周一次,作为以顺铂为基础的多药化疗方案的一部分。

禁忌

无。

警告和注意事项

继发性恶性肿瘤或白血病:治疗后继发性恶性肿瘤的风险增加。肝静脉闭塞病:可引起严重或致死性VOD。应监测AST、ALT、总胆红素升高、肝肿大、体重增加或腹水。可考虑推迟下一次给药。药物外渗:应立即中断注射或输注并冰敷。骨髓抑制:每个周期前应监测血细胞计数。如严重骨髓抑制未改善,应推迟下一次给药。免疫接种:不推荐在治疗前或治疗期间接种活病毒疫苗。

孕妇用药

风险概述:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用放线菌素D可能造成胎儿损害。在动物生殖研究中,于器官形成期给妊娠动物使用放线菌素D具有致畸性,导致畸形,所用剂量低于…

贮藏与供应

贮藏条件:贮藏于20°至25°C(68°至77°F),允许在15°至30°C(59°至86°F)之间的偏离。避光、防潮。复溶后的注射用放线菌素D(USP)应在室温下保存,自复溶至给药结束不超过4小时。

来源: Dactinomycin (Dactinomycin) — US FDA prescribing information, 2020-11-13, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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