مرجع داروهای ساخته‌شده
Dalfampridine
دالفامپریدین
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 50771
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ کانال پتاسیم
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکاری که دالفامپریدین از طریق آن اثر درمانی خود را اعمال می‌کند به‌طور کامل روشن نشده است. دالفامپریدین یک مسدودکنندهٔ کانال پتاسیم با طیف وسیع است. در مطالعات حیوانی نشان داده شده که دالفامپریدین با مهار کانال‌های پتاسیم، هدایت پتانسیل عمل را در آکسون‌های دمیلینه افزایش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Potassium Channel Antagonists
موارد مصرف
قرص پیوسته‌رهش دالفامپریدین یک مسدودکنندهٔ کانال پتاسیم است که برای بهبود راه رفتن در بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (MS) اندیکاسیون دارد. این اثر با افزایش سرعت راه رفتن نشان داده شد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
حداکثر دوز توصیه‌شده ۱۰ mg دو بار در روز (با فاصلهٔ تقریباً ۱۲ ساعت) است. شواهدی از فایدهٔ بیشتر با دوزهای بالاتر از ۱۰ mg دو بار در روز وجود ندارد و عوارض جانبی، از جمله تشنج، در دوزهای بالاتر شایع‌تر بود. با یا بدون غذا مصرف شود. قرص را به‌طور کامل ببلعید؛ آن را نشکنید، خرد نکنید، نجوید یا حل نکنید. در صورت فراموشی یک دوز، بیمار نباید دوز دوبرابر یا اضافی مصرف کند. پیش از شروع درمان، کلیرانس کراتینین تخمینی (CrCl) باید مشخص باشد.
موارد منع مصرف
مصرف قرص پیوسته‌رهش دالفامپریدین در شرایط زیر منع مصرف دارد: سابقهٔ تشنج؛ نارسایی متوسط یا شدید کلیه (CrCl≤۵۰ mL/min)؛ سابقهٔ حساسیت مفرط به دالفامپریدین یا ۴-آمینوپیریدین (واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی بوده‌اند).
هشدارها و احتیاط‌ها
تشنج: دالفامپریدین می‌تواند موجب تشنج شود و خطر تشنج با افزایش دوز افزایش می‌یابد؛ در صورت بروز تشنج، دارو را قطع کنید و دوباره آغاز نکنید. از مصرف همزمان با سایر اشکال ۴-آمینوپیریدین (۴-AP، فامپریدین) اجتناب کنید، زیرا مادهٔ مؤثره یکسان است. آنافیلاکسی: دالفامپریدین می‌تواند موجب آنافیلاکسی شود؛ در صورت بروز، دارو را قطع کنید و دوباره آغاز نکنید.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مرتبط با مصرف قرص پیوسته‌رهش دالفامپریدین در زنان باردار وجود ندارد. تجویز دالفامپریدین به حیوانات در دوران بارداری و شیردهی در دوزهای مرتبط از نظر بالینی موجب کاهش زنده‌مانی و رشد فرزندان شد. در ایالات متحده…
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Dalfampridine (Dalfampridine) — US FDA prescribing information, 2025-10-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.