药物简介与作用机制
达法吡啶发挥治疗作用的机制尚未完全阐明。达法吡啶是一种广谱钾通道阻滞剂。动物研究显示,达法吡啶可通过抑制钾通道,增强脱髓鞘轴突中动作电位的传导。
作用机制分类: Potassium Channel Antagonists
适应症
达法吡啶缓释片适用于改善成人多发性硬化症(MS)患者的行走能力,其表现为步行速度的提高。达法吡啶缓释片为钾通道阻滞剂。
用法用量(摘要)
最大推荐剂量为10 mg,每日两次(间隔约12小时)。没有证据表明超过10 mg每日两次的剂量会带来额外获益。较高剂量下不良反应(包括癫痫发作)更为常见。可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服,不得掰开、压碎、咀嚼或溶解。漏服时患者不得服用双倍或额外剂量。开始使用达法吡啶缓释片治疗前,应了解估算的肌酐清除率(CrCl)。
禁忌
下列情况禁用达法吡啶缓释片:有癫痫发作史;中度或重度肾功能不全(CrCl≤50 mL/min);对达法吡啶或4-氨基吡啶过敏,反应包括过敏反应。
警告和注意事项
达法吡啶可引起癫痫发作,癫痫发作的风险随达法吡啶缓释片剂量增加而升高;如发生癫痫发作,应停用达法吡啶缓释片且不得重新开始使用。应避免与其他形式的4-氨基吡啶(4-AP、氨吡啶)合并使用,因其活性成分相同。达法吡啶可引起过敏反应。如发生过敏反应,应停药且不得重新开始使用达法吡啶缓释片。癫痫发作:达法吡啶可引起癫痫发作。
孕妇用药
风险概述:目前缺乏关于孕妇使用达法吡啶缓释片的发育风险的充分数据。在妊娠和哺乳期给动物使用达法吡啶,在临床相关剂量下导致后代存活率和生长下降。在美国…
贮藏与供应
贮藏于25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏离。
来源: Dalfampridine (Dalfampridine) — US FDA prescribing information, 2025-10-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。