Dalfampridine

Nedir ve nasıl etki eder

Dalfampridinin terapötik etkisini gösterdiği mekanizma tam olarak aydınlatılmamıştır. Dalfampridin, geniş spektrumlu bir potasyum kanal blokeridir. Hayvan çalışmalarında dalfampridinin, potasyum kanallarının inhibisyonu yoluyla demiyelinize aksonlarda aksiyon potansiyellerinin iletimini artırdığı gösterilmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Potassium Channel Antagonists

Endikasyonlar

Dalfampridin Uzatılmış Salımlı Tabletler, multipl skleroz (MS) olan yetişkin hastalarda yürümeyi iyileştirmek için tedavi olarak endikedir. Bu, yürüme hızındaki artışla gösterilmiştir. Dalfampridin Uzatılmış Salımlı Tabletler, multipl skleroz (MS) olan yetişkin hastalarda yürümeyi iyileştirmek için endike bir potasyum kanal blokeridir. Bu, yürüme hızındaki artışla gösterilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen maksimum doz, günde iki kez 10 mg'dır (yaklaşık 12 saat arayla). Günde iki kez 10 mg'dan yüksek dozlarla ek fayda sağlandığına dair kanıt yoktur. Nöbetler dahil advers reaksiyonlar daha yüksek dozlarda daha sık görülmüştür. Yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Tabletleri bütün olarak uygulayın; bölmeyin, ezmeyin, çiğnemeyin veya çözündürmeyin. Hastalar bir dozu unutursa çift doz veya fazladan doz almamalıdır. Dalfampridin Uzatılmış Salımlı Tabletler ile tedaviye başlamadan önce tahmini kreatinin klerensi (KrKl) bilinmelidir.

Kontrendikasyonlar

Dalfampridin Uzatılmış Salımlı Tabletlerin kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Nöbet öyküsü; orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (KrKl ≤50 mL/dk); dalfampridine veya 4-aminopiridine karşı aşırı duyarlılık öyküsü; reaksiyonlar arasında anafilaksi bulunmuştur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Dalfampridin nöbetlere neden olabilir; nöbet riski Dalfampridin Uzatılmış Salımlı Tablet dozları arttıkça artar; nöbet görülürse Dalfampridin Uzatılmış Salımlı Tabletleri bırakın ve yeniden başlamayın. Etken madde aynı olduğundan, 4-aminopiridinin diğer formları (4-AP, fampridin) ile birlikte kullanımdan kaçının. Dalfampridin anafilaksiye neden olabilir. Bu görülürse Dalfampridin Uzatılmış Salımlı Tabletleri bırakın ve yeniden başlamayın. Nöbetler: Dalfampridin nöbetlere neden olabilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Gebe kadınlarda Dalfampridin Uzatılmış Salımlı Tabletlerin kullanımıyla ilişkili gelişimsel riske dair yeterli veri bulunmamaktadır. Gebelik ve laktasyon sırasında hayvanlara dalfampridin uygulanması, klinik olarak anlamlı dozlarda yavru canlılığında ve büyümesinde azalmaya yol açmıştır.

Saklama ve tedarik

25°C'de (77°F) saklayın. 15°C ile 30°C arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Dalfampridine (Dalfampridine) — US FDA prescribing information, 2025-10-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.