مرجع داروهای ساخته‌شده
Dasabuvir
داسابوویر
Tablet · Oral · 250 mg
- کد فهرست
- 52507
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدویروس با اثر مستقیم (مهارکنندهٔ غیرنوکلئوزیدی پلیمراز NS5B ویروس هپاتیت C)
چیست و چگونه اثر می‌کند
داسابوویر مهارکنندهٔ غیرنوکلئوزیدی است که به دُمین palm آنزیم RNA پلیمراز وابسته به RNA یعنی NS۵B ویروس هپاتیت C متصل شده و تکثیر RNA ویروس را مهار می‌کند. بر ژنوتیپ ۱ مؤثر است و فقط همراه با اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر مصرف می‌شود.
موارد مصرف
درمان عفونت مزمن هپاتیت C ژنوتیپ ۱ در بزرگسالان همراه با اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون ریباویرین
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۲۵۰ mg خوراکی دو بار در روز (صبح و عصر) همراه با غذا و در ترکیب با اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، معمولاً به مدت ۱۲ هفته (در برخی بیماران سیروزی طولانی‌تر).
موارد منع مصرف
نارسایی متوسط یا شدید کبد (Child–Pugh B یا C)؛ داروهای حاوی اتینیل‌استرادیول؛ القاکننده‌های قوی یا متوسط آنزیم و مهارکننده‌های قوی CYP۲C۸ (مانند جم‌فیبروزیل)؛ و همهٔ منع مصرف‌های اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر.
هشدارها و احتیاط‌ها
جبران‌ناپذیری و نارسایی کبد عمدتاً در بیماران با سیروز پیشرفته رخ داده و پایش عملکرد کبد لازم است. افزایش ALT به‌ویژه در زنان مصرف‌کنندهٔ اتینیل‌استرادیول دیده شده است. به‌علت خطر فعال‌شدن مجدد هپاتیت B غربالگری HBV لازم است و تداخلات دارویی متعدد مرتبط با ریتوناویر باید بررسی شود.
بارداری
در بارداری توصیه نمی‌شود؛ در صورت مصرف با ریباویرین، پیشگیری دقیق از بارداری در زنان و همسران بیماران مرد الزامی است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.