Dasabuvir

Nedir ve nasıl etki eder

Dasabuvir, HCV NS5B RNA bağımlı RNA polimerazının palm bölgesine bağlanarak viral RNA replikasyonunu bloke eden non-nükleozid bir inhibitördür. Genotip 1’e karşı aktiftir ve yalnızca ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte kullanılır.

Endikasyonlar

Erişkinlerde kronik hepatit C genotip 1 enfeksiyonunun, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile (ribavirinle birlikte veya ribavirinsiz) kombinasyon halinde tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile kombinasyon halinde, yemekle birlikte günde iki kez (sabah ve akşam) 250 mg oral, genellikle 12 hafta (sirozlu bazı hastalarda daha uzun).

Kontrendikasyonlar

Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (Child–Pugh B veya C); etinilestradiol içeren ilaçlar; güçlü veya orta düzeyde enzim indükleyiciler ve güçlü CYP2C8 inhibitörleri (örn. gemfibrozil); ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavirin tüm kontrendikasyonları.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Başlıca ileri sirozlu hastalarda olmak üzere hepatik dekompansasyon ve yetmezlik görülmüştür; karaciğer fonksiyonu izlenmelidir. Özellikle etinilestradiol alan kadınlarda ALT yükselmeleri gözlenmiştir. HBV reaktivasyonu riski nedeniyle hepatit B taraması yapılmalı; ritonavirle ilişkili çok sayıda ilaç etkileşimi gözden geçirilmelidir.

Gebelik

Gebelikte önerilmez; ribavirin ile birlikte kullanıldığında kadınlarda ve erkek hastaların kadın partnerlerinde sıkı kontrasepsiyon gereklidir.

Saklama ve tedarik

30 °C’nin altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.