药物简介与作用机制
达塞布韦是一种非核苷类抑制剂,与HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶的手掌结构域结合,阻断病毒RNA复制。对1型基因型有活性,仅与奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦联合使用。
适应症
与奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦联合(可加或不加利巴韦林),用于治疗成人1型慢性丙型肝炎病毒感染。
用法用量(摘要)
250 mg口服,每日两次(早晚),随餐服用,与奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦联合,通常疗程12周(部分肝硬化患者更长)。
禁忌
中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B或C级);含炔雌醇的药品;强效或中效酶诱导剂及强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐);以及奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦的所有禁忌。
警告和注意事项
已有肝功能失代偿和肝衰竭的报告,主要见于晚期肝硬化患者;应监测肝功能。曾见ALT升高,尤其是服用炔雌醇的女性。因存在HBV再激活风险,应筛查乙型肝炎;必须评估众多与利托那韦相关的药物相互作用。
孕妇用药
不推荐妊娠期使用;与利巴韦林合用时,女性患者及男性患者的女性伴侣须严格避孕。
贮藏与供应
贮藏于30 °C以下。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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