مرجع داروهای ساخته‌شده
Decitabine
دسیتابین
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 50 mg
- کد فهرست
- 18505
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: تصور می‌شود دسیتابین اثرات ضدنئوپلاستیک خود را پس از فسفریله شدن و ورود مستقیم به DNA و مهار DNA متیل‌ترانسفراز اعمال می‌کند که موجب هیپومتیلاسیون DNA و تمایز سلولی یا آپوپتوز می‌شود. دسیتابین در شرایط آزمایشگاهی (in vitro) متیلاسیون DNA را در غلظت‌هایی مهار می‌کند که سبب سرکوب عمدهٔ سنتز DNA نمی‌شوند. هیپومتیلاسیون ناشی از دسیتابین در سلول‌های نئوپلاستیک ممکن است عملکرد طبیعی ژن‌هایی را که در کنترل تمایز و تکثیر سلولی نقش حیاتی دارند، بازگرداند.
دستهٔ مکانیسم: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors
موارد مصرف
دسیتابین تزریقی، یک مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی، برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سندرم‌های میلودیسپلاستیک (MDS) اندیکاسیون دارد، شامل MDS درمان‌شده و درمان‌نشدهٔ قبلی، اولیه (de novo) و ثانویه از همهٔ زیرگروه‌های طبقه‌بندی فرانسوی-آمریکایی-بریتانیایی (کم‌خونی مقاوم؛ کم‌خونی مقاوم همراه با سیدروبلاست‌های حلقوی؛ کم‌خونی مقاوم همراه با بلاست اضافی؛ کم‌خونی مقاوم همراه با بلاست اضافی در حال تبدیل؛ و لوسمی مزمن میلومونوسیتی) و گروه‌های intermediate-۱، intermediate-۲ و پرخطر سیستم بین‌المللی امتیازدهی پیش‌آگهی (IPSS).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
رژیم سه‌روزه: دسیتابین تزریقی با دوز ۱۵ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی مداوم طی ۳ ساعت، هر ۸ ساعت به مدت ۳ روز تجویز شود. چرخه هر ۶ هفته تکرار شود. رژیم پنج‌روزه: دسیتابین تزریقی با دوز ۲۰ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی مداوم طی ۱ ساعت، روزانه به مدت ۵ روز تجویز شود. چرخه هر ۴ هفته تکرار شود. پیش‌داروها و آزمایش‌های پایه: پیش‌درمانی با داروهای ضدتهوع برای پیشگیری از تهوع در نظر گرفته شود. آزمایش‌های پایه شامل شمارش کامل سلول‌های خونی (CBC) همراه با پلاکت، پانل کبدی سرم و کراتینین سرم انجام شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی: شمارش کامل سلول‌های خونی و شمارش پلاکت انجام شود. سمیت جنینی: می‌تواند به جنین آسیب برساند؛ بیماران دارای توان باروری از خطر احتمالی برای جنین آگاه شوند و از روش مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. سرکوب مغز استخوان: سرکوب شدید و کشندهٔ مغز استخوان در بیماران تحت درمان با دسیتابین تزریقی رخ می‌دهد. سرکوب مغز استخوان (کم‌خونی، نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی) شایع‌ترین علت کاهش دوز، تأخیر و قطع درمان با دسیتابین تزریقی است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های انسانی، مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، دسیتابین تزریقی در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. بخش مصرف‌نشده دور ریخته شود. استریل، غیرتب‌زا و فاقد نگهدارنده. درپوش ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Decitabine (Decitabine) — US FDA prescribing information, 2025-08-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.