Decitabine

Nedir ve nasıl etki eder

Desitabinin antineoplastik etkilerini, fosforilasyondan sonra DNA'ya doğrudan katılarak ve DNA metiltransferazı inhibe ederek, DNA'nın hipometilasyonuna ve hücresel farklılaşmaya veya apoptoza yol açarak gösterdiği düşünülmektedir. Desitabin, DNA sentezinde majör baskılanmaya neden olmayan konsantrasyonlarda in vitro DNA metilasyonunu inhibe eder. Neoplastik hücrelerde desitabinin neden olduğu hipometilasyon, hücresel farklılaşma ve çoğalmanın kontrolü için kritik olan genlerin normal fonksiyonunu geri kazandırabilir.

Etki mekanizması sınıfı: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors

Endikasyonlar

Desitabin Enjeksiyonluk Toz, daha önce tedavi görmüş ve görmemiş, de novo ve sekonder, tüm Fransız-Amerikan-İngiliz alt tiplerinde (refrakter anemi, halkalı sideroblastlı refrakter anemi, fazla blastlı refrakter anemi, dönüşümdeki fazla blastlı refrakter anemi ve kronik miyelomonositik lösemi) ve intermediate-1, intermediate-2 ve yüksek riskli Uluslararası Prognostik Skorlama Sistemi gruplarında miyelodisplastik sendromu (MDS) olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Desitabin Enjeksiyonluk Toz, aynı hasta grubunun tedavisinde endike bir nükleozid metabolik inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Üç Günlük Rejim: Desitabin Enjeksiyonluk Tozu, 3 saat boyunca sürekli intravenöz infüzyonla 15 mg/m2 dozunda, her 8 saatte bir 3 gün boyunca tekrarlayarak uygulayın. Döngüyü her 6 haftada bir tekrarlayın. Beş Günlük Rejim: Desitabin Enjeksiyonluk Tozu, 1 saat boyunca sürekli intravenöz infüzyonla 20 mg/m2 dozunda, günlük 5 gün boyunca tekrarlayarak uygulayın. Döngüyü her 4 haftada bir tekrarlayın. Önerilen Doz, Premedikasyon ve Başlangıç Testleri: Bulantı için antiemetiklerle premedikasyon düşünün. Başlangıç laboratuvar testlerini yapın: trombosit dahil tam kan sayımı (CBC), serum hepatik panel ve serum kreatinin.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Nötropeni ve Trombositopeni: Tam kan sayımı ve trombosit sayımı yapın. Embriyo-Fetal Toksisite: Fetal zarara neden olabilir. Üreme potansiyeli olan hastalara fetüs için olası risk konusunda bilgi verin ve etkili kontrasepsiyon kullanmalarını önerin. Miyelosupresyon: Desitabin Enjeksiyonluk Toz ile tedavi edilen hastalarda ölümcül ve ciddi miyelosupresyon görülür. Miyelosupresyon (anemi, nötropeni ve trombositopeni), Desitabin Enjeksiyonluk Toz dozunun azaltılması, ertelenmesi ve bırakılmasının en sık nedenidir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: İnsan verilerinin, hayvan çalışmalarının ve etki mekanizmasının bulgularına dayanarak, Desitabin Enjeksiyonluk Toz gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir.

Saklama ve tedarik

Saklama Koşulları: 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayın; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Kullanılmamış kısmı atın. Steril, apirojen, koruyucu içermez. Kapak sistemi doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.

Kaynak: Decitabine (Decitabine) — US FDA prescribing information, 2025-08-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.