مرجع داروهای ساخته‌شده
Dexrazoxane
دکسرازوکسان
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 mg
- کد فهرست
- 53403
- شکل نمک
- Hydrochloride
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم فعالیت محافظت سلولی دکسرازوکسان به‌طور کامل شناخته نشده است. دکسرازوکسان مشتق حلقوی EDTA است که از غشای سلولی عبور می‌کند. نتایج مطالعات آزمایشگاهی نشان می‌دهد که دکسرازوکسان در داخل سلول به یک عامل شلاته‌کنندهٔ حلقه‌باز تبدیل می‌شود که با تولید رادیکال‌های آزاد وابسته به آهن تداخل می‌کند؛ این رادیکال‌ها تصور می‌شود تا حدی مسئول کاردیومیوپاتی ناشی از آنتراسایکلین‌ها باشند.
موارد مصرف
دکسرازوکسان تزریقی، یک عامل محافظت‌کنندهٔ سلولی، برای کاهش بروز و شدت کاردیومیوپاتی مرتبط با تجویز دوکسوروبیسین در زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان که دوز تجمعی ۳۰۰ mg/m۲ دوکسوروبیسین دریافت کرده‌اند و برای حفظ کنترل تومور درمان با دوکسوروبیسین را ادامه خواهند داد، اندیکاسیون دارد. همزمان با شروع درمان با دوکسوروبیسین مصرف نشود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
محتوای ویال پیش از مصرف بازسازی و رقیق شود. دکسرازوکسان تزریقی به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۱۵ دقیقه تجویز شود. به‌صورت تزریق وریدی سریع (IV push) تجویز نشود. نسبت دوز توصیه‌شدهٔ دکسرازوکسان به دوکسوروبیسین ۱۰:۱ است (مثلاً ۵۰۰ mg/m۲ دکسرازوکسان به ۵۰ mg/m۲ دوکسوروبیسین). دوکسوروبیسین پیش از دکسرازوکسان تجویز نشود. در بیماران با کلیرانس کراتینین <۴۰ mL/min، دوز ۵۰% کاهش یابد.
موارد منع مصرف
دکسرازوکسان تزریقی نباید همراه با رژیم‌های شیمی‌درمانی غیرآنتراسایکلینی مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان: دکسرازوکسان تزریقی ممکن است اثرات سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان داروهای شیمی‌درمانی را افزایش دهد. پیش از و در طول هر دورهٔ درمان، شمارش کامل سلول‌های خونی انجام شود و دکسرازوکسان و شیمی‌درمانی فقط در صورت مناسب بودن شاخص‌های خونی تجویز شوند. سمیت جنینی: می‌تواند به جنین آسیب برساند؛ بیماران از خطر احتمالی برای جنین آگاه شوند و از روش مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، دکسرازوکسان تزریقی در صورت تجویز به زنان باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌های انسانی موجود دربارهٔ مصرف آن در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو کافی نیست.
نگهداری و عرضه
به‌صورت پودر لیوفیلیزهٔ استریل و غیرتب‌زا در ویال تک‌دوز ۲۵۰ mg (با درپوش فلیپ‌تاپ سبز) و ویال تک‌دوز ۵۰۰ mg (با درپوش فلیپ‌تاپ آبی)، در بسته‌های تک‌ویالی عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Dexrazoxane For Injection (Dexrazoxane) — US FDA prescribing information, 2025-06-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.