成品药参考

Dexrazoxane

右丙亚胺

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 mg

清单编码
53403
盐型
Hydrochloride

药物简介与作用机制

右丙亚胺发挥心脏保护作用的机制尚未完全阐明。右丙亚胺是EDTA的环状衍生物,可穿透细胞膜。实验室研究结果提示,右丙亚胺在细胞内转化为开环螯合剂,干扰被认为部分导致蒽环类药物所致心肌病的铁介导自由基生成。

适应症

注射用右丙亚胺为心脏保护剂,适用于降低多柔比星所致心肌病的发生率和严重程度,适用对象为累积多柔比星剂量已达300 mg/m2且将继续接受多柔比星治疗以维持肿瘤控制的转移性乳腺癌女性患者。不得在开始多柔比星治疗时使用。

用法用量(摘要)

使用前应将瓶内药物复溶并稀释。注射用右丙亚胺以静脉输注给药,输注时间15分钟。不得静脉推注。注射用右丙亚胺与多柔比星的推荐剂量比为10:1(例如,右丙亚胺500 mg/m2对应多柔比星50 mg/m2)。不得在注射用右丙亚胺之前给予多柔比星。肌酐清除率<40 mL/min的患者应减量50%。

禁忌

注射用右丙亚胺不得与非蒽环类化疗方案合用。

警告和注意事项

骨髓抑制:注射用右丙亚胺可能增强化疗药物的骨髓抑制作用,应进行血液学监测。胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿损害。应告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效避孕措施。骨髓抑制:注射用右丙亚胺可能加重化疗药物所致的骨髓抑制。每个疗程前及疗程中应进行全血细胞计数,仅在血液学指标充分达标时方可给予注射用右丙亚胺和化疗。

孕妇用药

风险概述:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用注射用右丙亚胺可能造成胎儿损害。目前孕妇使用注射用右丙亚胺的人体数据不足,无法据以说明药物相关风险。

贮藏与供应

注射用右丙亚胺为无菌、无热原冻干粉,规格如下:NDC 72266-235-01:250 mg单剂量小瓶,绿色翻盖封口,单瓶包装。NDC 72266-101-01:500 mg单剂量小瓶,蓝色翻盖封口,单瓶包装。贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Dexrazoxane For Injection (Dexrazoxane) — US FDA prescribing information, 2025-06-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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