Dexrazoxane

Nedir ve nasıl etki eder

Deksrazoksan enjeksiyonluk tozun sitoprotektif aktivitesini gösterdiği mekanizma tam olarak anlaşılamamıştır. Deksrazoksan, hücre membranlarından geçebilen siklik bir EDTA türevidir. Laboratuvar çalışmalarının sonuçları, deksrazoksanın hücre içinde halkası açılmış bir şelatlayıcı ajana dönüştüğünü ve antrasiklin kaynaklı kardiyomiyopatiden kısmen sorumlu olduğu düşünülen demir aracılı serbest radikal oluşumunu engellediğini düşündürmektedir.

Endikasyonlar

Deksrazoksan enjeksiyonluk toz, kümülatif 300 mg/m2 doksorubisin dozu almış ve tümör kontrolünü sürdürmek için doksorubisin tedavisine devam edecek metastatik meme kanserli kadınlarda doksorubisin uygulamasıyla ilişkili kardiyomiyopatinin insidansını ve şiddetini azaltmak için endikedir. Doksorubisin tedavisinin başlangıcında kullanmayın. Deksrazoksan enjeksiyonluk toz, kümülatif 300 mg/m2 doksorubisin dozu almış ve tümör kontrolünü sürdürmek için doksorubisin tedavisine devam edecek metastatik meme kanserli kadınlarda doksorubisin uygulamasıyla ilişkili kardiyomiyopatinin insidansını ve şiddetini azaltmak için endike bir sitoprotektif ajandır. Deksrazoksan enjeksiyonluk tozu doksorubisin tedavisinin başlangıcında kullanmayın.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Flakon içeriğini sulandırın ve kullanımdan önce seyreltin. • Deksrazoksan enjeksiyonluk tozu 15 dakikada intravenöz infüzyonla uygulayın. • İNTRAVENÖZ HIZLI ENJEKSİYON (PUSH) OLARAK UYGULAMAYIN. • Deksrazoksan enjeksiyonluk toz ile doksorubisinin önerilen doz oranı 10:1'dir (örn. 500 mg/m2 deksrazoksan enjeksiyonluk toza karşılık 50 mg/m2 doksorubisin). Doksorubisini deksrazoksan enjeksiyonluk tozdan önce uygulamayın. • Kreatinin klerensi <40 mL/dk olan hastalarda dozu %50 azaltın. Önerilen Doz: Deksrazoksan enjeksiyonluk tozu 15 dakikada intravenöz infüzyonla uygulayın. İNTRAVENÖZ HIZLI ENJEKSİYON (PUSH) OLARAK UYGULAMAYIN.

Kontrendikasyonlar

Deksrazoksan enjeksiyonluk tozu antrasiklin olmayan kemoterapi rejimleriyle kullanmayın.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Miyelosupresyon: Deksrazoksan enjeksiyonluk toz, kemoterapötik ajanların miyelosupresif etkilerini artırabilir. Hematolojik izleme yapın. • Embriyo-Fetal Toksisite: Fetal zarara neden olabilir. Hastalara fetüs için olası risk konusunda bilgi verin ve etkili kontrasepsiyon kullanmalarını önerin. Miyelosupresyon: Deksrazoksan enjeksiyonluk toz, kemoterapötik ajanların neden olduğu miyelosupresyona ek olabilir. Her tedavi kürinden önce ve kür sırasında tam kan sayımı yapın ve deksrazoksan enjeksiyonluk toz ile kemoterapiyi yalnızca yeterli hematolojik parametreler sağlandığında uygulayın.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Hayvan çalışmalarının bulgularına ve etki mekanizmasına dayanarak, deksrazoksan enjeksiyonluk toz gebe kadınlara uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Gebe kadınlarda deksrazoksan enjeksiyonluk toz kullanımına ilişkin mevcut insan verileri, ilaçla ilişkili riske ışık tutmak için yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Deksrazoksan enjeksiyonluk toz, steril, apirojen liyofilize olarak aşağıdaki güçlerde mevcuttur. NDC 72266-235-01: yeşil flip-top mühürlü 250 mg tek dozluk flakon, tek flakonluk ambalajlarda. NDC 72266-101-01: mavi flip-top mühürlü 500 mg tek dozluk flakon, tek flakonluk ambalajlarda. 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayın.

Kaynak: Dexrazoxane For Injection (Dexrazoxane) — US FDA prescribing information, 2025-06-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.